(Alliance News) - Hemogenyx Pharmaceuticals PLC teilte am Dienstag mit, dass es bei der US Food & Drug Administration eine vollständige Antwort auf den zuvor angekündigten klinischen Stopp des Zulassungsantrags für ein neues Medikament eingereicht hat.

Das in London ansässige biopharmazeutische Unternehmen, das sich auf Behandlungen für tödliche Blutkrankheiten konzentriert, sagte, dass der Antrag für HEMO-CAR-T eingereicht wurde, eine Immuntherapie für die potenzielle Behandlung von akuter myeloischer Leukämie, einer Krebserkrankung der weißen Blutkörperchen. "Akut" bedeutet, dass die Krankheit schnell und aggressiv fortschreitet.

Ein vollständiges Ansprechen ist eine Voraussetzung für die Aufhebung des klinischen Stopps, der erforderlich ist, um die Zustimmung der FDA zum Beginn der klinischen Phase 1 zu erhalten.

Vladislav Sandler, Chief Executive Officer, sagte: "Wir freuen uns, dass wir der FDA eine vollständige Antwort auf ihre Bedenken gegeben haben, die zu einem CH der HEMO-CAR-T IND geführt haben. Wir freuen uns darauf, ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase zu werden, sobald die Zustimmung der FDA vorliegt."

Die Aktien von Hemogenyx stiegen am Dienstagmorgen in London um 3,3% auf 2,27 Pence pro Stück.

Von Tom Budszus, Redakteur bei Alliance News

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