MaaT Pharma gab bekannt, dass der erste Patient im Rahmen der Phase-2b-Studie PHOEBUS behandelt wurde. Die Studie untersucht die Wirksamkeit von MaaT033 bei der Verbesserung des Gesamtüberlebens (OS) nach 12 Monaten bei Patienten mit Blutkrebs, die eine allo-HSCT erhalten. Bei der Studie handelt es sich um eine internationale, multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie (NCT05762211), die an bis zu 56 klinischen Prüfzentren durchgeführt wird und voraussichtlich 387 Patienten umfassen wird. Es ist die bisher größte randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung einer Mikrobiom-Therapie in der Onkologie.

Bislang hat das Unternehmen die behördlichen Genehmigungen aus Frankreich und Deutschland erhalten, und die klinische Studie wird vorbehaltlich der behördlichen Genehmigung auf Standorte in weiteren Ländern ausgeweitet werden. Ziele der Studie: Primärer Endpunkt: Gesamtüberleben, bewertet Ende 2026. Zu den sekundären Endpunkten gehören die Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit vor und nach einer allo-HSCT sowie die Bewertung der Einschleppung nützlicher Mikrobenarten aus MaaT033.