MaaT Pharma informiert über den Abschluss der Patientenrekrutierung für die von AP-HP2 gesponserte und in Zusammenarbeit mit INRAE und dem Institut Gustave Roussy durchgeführte klinische Studie der Phase 2a, in der MaaT013, der führende Produktkandidat des Unternehmens, in Kombination mit Immun-Checkpoint-Inhibitoren (ICI), Ipilimumab (Yervoy®) und Nivolumab (Opdivo®), untersucht wird. Insgesamt 70 Patienten wurden in 5 verschiedenen Zentren in Frankreich in die randomisierte, kontrollierte Phase-2a-Studie PICASSO aufgenommen, die im April 2022 begann. Das Unternehmen hat den Medikamentenkandidaten MaaT013 und das Placebo zur Verfügung gestellt und wird mit seiner firmeneigenen Forschungsmaschine gutPrint® zur Erstellung von Mikrobiomprofilen der Patienten beitragen.

Die Entblindung wird in Woche 27 (W27) erfolgen, um den primären Endpunkt, die Sicherheit, zu bewerten. Parallel dazu werden die ersten Wirksamkeitsdaten zur Verfügung gestellt, die anhand der besten Gesamtansprechrate, bewertet nach den immunologischen Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (iRECIST; 19), ermittelt werden. Nach Erreichen dieses wichtigen Meilensteins bei der Rekrutierung wird die erste Publikation Ende 2024 oder im ersten Quartal 2025 vorgelegt werden.

Die PICASSO-Studie wird von der Direktion für Gesundheitsversorgung finanziert und vom französischen Nationalen Krebsinstitut im Rahmen einer Projektausschreibung durchgeführt.