MaaT Pharma gab bekannt, dass die Zeitschrift eClinicalMedicine klinische Daten zu MaaT013 als Behandlung der akuten Graft-versus-Host Disease (aGvHD) veröffentlicht hat. Die Daten umfassen Ergebnisse von 24 Patienten in einer klinischen Phase-2-Studie und 52 Patienten, die in das Early Access Program (EAP) in Frankreich aufgenommen wurden. Der Artikel mit dem Titel "Pooled allogeneic fecal microbiota MaaT013 for steroid-refractory gastrointestinal acute graft-versus-host disease: a single-arm, multicentre phase 2 trial" kann hier aufgerufen werden.

Auf der Grundlage dieser vielversprechenden klinischen Daten, einschließlich des guten Verträglichkeits- und Sicherheitsprofils, erwartet das Unternehmen mit Spannung die Ergebnisse der laufenden Bewertung von MaaT013 in der Phase-3-Studie. Die Veröffentlichung der Ergebnisse in einer von Experten begutachteten Fachzeitschrift unterstreicht die Bedeutung des Mikrobioms im Bereich der Hämatologie-Onkologie. In der Tat deuten die Daten darauf hin, dass die erfolgreiche Wiederherstellung eines funktionellen Mikrobioms durch das innovative MET MaaT013 mit dem Ansprechen der Patienten verbunden ist.

Die HERACLES-Studie (NCT03359980), eine multizentrische, einarmige, offene Studie, untersuchte die Wirksamkeit und Sicherheit von MaaT013 bei Patienten mit GI-prädominanter aGvHD des Grades III-IV nach allogener HSCT, bei denen die Standard-Erstlinienbehandlung mit hochdosierten Kortikosteroiden versagte. Insgesamt 24 Patienten, darunter 21 in der Per-Protocol-Analyse, erhielten mindestens eine und bis zu drei Dosen von MaaT013. Das Ansprechen auf die Behandlung wurde sieben Tage nach jeder Verabreichung und am Tag 28 nach der ersten Dosis bewertet. Die Nachbeobachtung der Patienten erfolgte nach 3 und 6 Monaten, die letzte Nachbeobachtung nach 12 Monaten nach Studieneinschluss.