MaaT Pharma gab bekannt, dass vielversprechende klinische Daten für seine Arzneimittelkandidaten MaaT013 und MaaT033 in zwei mündlichen Präsentationen von Pr. vorgestellt werden. Die 12-Monats-Gesamtüberlebensrate betrug 59% bei Patienten, die auf die Behandlung mit MaaT013 ansprachen. Eine 65%ige ORR wurde bei 31 Patienten beobachtet, die mit MaaT013 als 3rd-Line-Therapie behandelt wurden, nachdem die 2nd-Line-Behandlung mit Rruxolitinib versagt hatte; die 12-Monats-Gesamtüberlebensrate in dieser Gruppe, die auf die Behandlung mit MaaT033 ansprach, lag bei 74%; eine ähnliche Patientenpopulation wird in der laufenden zulassungsrelevanten klinischen Phase-3-Studie ARES von MaaT Pharma in Europa behandelt.

Wichtige klinische Ergebnisse mit MaaT033 in der Phase-1b-Studie CIMON - MaaT033 erwies sich bei 21 Patienten als sicher und verträglich; bei 4 Patienten wurden 4 schwerwiegende unerwünschte Ereignisse gemeldet, von denen nur eines vom Prüfarzt als möglicherweise behandlungsbedingt eingestuft wurde. Die Behandlung mit MaaT033 führte in den Kohorten 3 und 4 der Dosis-Eskalationsstudie, die aus der Einnahme von 3 Kapseln des Arzneimittelkandidaten pro Tag bestand, zu einem erhöhten Reichtum der Mikrobiota sowie zu einem starken und anhaltenden Engrafting. Die Transplantation nach der Behandlung mit MaaT033 korrelierte mit erhöhten Spiegeln entzündungshemmender Marker und reduzierten Spiegeln von Entzündungsmarkern bei den Patienten.

MaaT Pharma bereitet eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Zulassungsstudie der Phase 2b für MaaT033 vor; der Beginn der Studie wird, wie bereits angekündigt, für das zweite Quartal 2023 erwartet.