NanoViricides, Inc. berichtet, dass die klinische Phase 1a/1b-Studie von NV-CoV-2, dem antiviralen Breitspektrum-Medikament des Unternehmens, erfolgreich verläuft. Die Rekrutierung gesunder Probanden für Phase 1a und Phase 1b verläuft zufriedenstellend: Das Unternehmen berichtet, dass sein indischer Kooperationspartner und Arzneimittelsponsor, Karveer Meditech Pvt. Ltd., Indien, mitgeteilt hat, dass etwa 26 der angestrebten 36 gesunden Probanden in den verschiedenen Kohorten der Phase 1a Single-Ascending-Dose ("SAD") die Studie bereits abgeschlossen haben.

Darüber hinaus haben 17 der angestrebten 36 gesunden Probanden in den verschiedenen Kohorten des Phase 1b Multiple-Ascending-Dosing-Dose ("MAD") Teils der klinischen Studie die Studie bereits abgeschlossen. Bisher keine unerwünschten Ereignisse bei den gesunden Probanden festgestellt: In den SAD- oder MAD-Studien wurden bisher keine unerwünschten Ereignisse oder schwerwiegende unerwünschte Ereignisse festgestellt, weder in der Verabreichungskohorte von NV-CoV-2 Oral Syrup noch in der Verabreichungskohorte von NV- CoV-2 Oral Gummies. Die Rekrutierung für den COVID-Patientenbehandlungsteil der Phase 1b beginnt demnächst: Das CRO, PristynCR, Indien, hat mitgeteilt, dass es bei der Ethikkommission die Genehmigung beantragt hat, mit der Rekrutierung für den Phase 1b COVID Patientenbehandlungsteil der klinischen Studie zu beginnen, basierend auf der hervorragenden Sicherheit und Verträglichkeit des Medikaments.

Der Phase 1b-Teil der Behandlung von COVID-Patienten soll erste Hinweise auf die Wirksamkeit und den Dosisbedarf liefern. Das COVID-Virus mutiert weiter und stellt eine starke und anhaltende Bedrohung dar: Das SARS-CoV-2-Virus mutiert weiterhin unaufhaltsam und erzeugt neue Varianten viel schneller, als Impfstoffe entwickelt werden können, und die Möglichkeit einer schwer pathogenen Variante ähnlich der Delta-Variante bleibt bestehen. Es gibt kein zugelassenes Medikament für die Behandlung von RSV-Infektionen, mit Ausnahme des toxischen Medikaments Ribavirin, das aufgrund seiner schweren Hämotoxizität nur für sehr schwere Fälle indiziert ist.

Klinische Phase 2-Studien am Menschen gegen mehrere Virusbedrohungen: Das Unternehmen ist der Ansicht, dass es nach Abschluss dieser klinischen Phase 1a/1b-Studie in der Lage sein wird, bei mehreren Zulassungsbehörden die Genehmigung zur Durchführung von klinischen Phase 2-Studien zur Behandlung von mindestens COVID und RSV zu beantragen. NV-CoV-2 ist ein starker Markt: Neben dem bekannten starken und anhaltenden Markt für COVID-Medikamente hat GrowthPlus Reports im Juni 2023 festgestellt, dass der Markt für RSV-Therapeutika im Jahr 2022 einen Wert von 1,8 Milliarden Dollar hatte und bis 2031 mit einer CAGR von 18,9% auf 8,73 Milliarden Dollar anwachsen soll. Der führende Medikamentenkandidat ist NV-CoV-2. Der führende Medikamentenkandidat ist NV-CoV-2, der den aktiven pharmazeutischen Wirkstoff (API) NV-387 enthält, für die Behandlung von COVID, die durch das SARS-CoV-2-Coronavirus verursacht wird.

NV-CoV-2 befindet sich in klinischen Studien der Phase 1a/1b am Menschen zur Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit bei gesunden Freiwilligen und COVID-Patienten sowie ersten Hinweisen auf die Wirksamkeit bei COVID-Patienten. Derselbe Wirkstoff, NV-387, hat sich vor kurzem auch als wirksam gegen RSV erwiesen. Das Unternehmen konzentriert sich derzeit darauf, NV-CoV-2 durch klinische Studien der Phase I/II voranzubringen.

Wie bei allen Bemühungen eines Unternehmens um die Entwicklung von Arzneimitteln kann zum jetzigen Zeitpunkt nicht garantiert werden, dass sich die pharmazeutischen Kandidaten des Unternehmens derzeit auf die pharmazeutischen Kandidaten des Unternehmens konzentrieren.