NanoViricides, Inc. gab bekannt, dass am 17. Juni 2023 die klinischen Studien für sein antivirales Breitbandmedikament NV-CoV-2 mit zwei oralen Medikamenten begonnen haben: (i) NV-CoV-2 Oral Syrup und (ii) NV-CoV- 2 Oral Gummies. Das Unternehmen ist ein weltweit führendes Unternehmen in der Entwicklung hochwirksamer antiviraler Therapien, die auf einer neuartigen Nanomedizin-Plattform, den sogenannten "Nanoviriziden", basieren. NV-CoV-2, der führende Medikamentenkandidat des Unternehmens zur Behandlung von Coronavirus-Infektionen, einschließlich COVID und potenziell vieler Fälle von langer COVID, ist jetzt in die klinischen Phase 1a/1b-Studien am Menschen eingetreten, die von Karveer Meditech Pvt.

Ltd. Indien, dem Lizenznehmer und Mitentwickler des Unternehmens in Indien. Die klinische Studie wird sowohl die Sicherheit als auch die ersten Wirksamkeitsindikationen bei COVID-Patienten untersuchen: In Phase 1a wird die Sicherheit und Verträglichkeit eines neuen Moleküls (das Arzneimittel NV-CoV-2 mit dem Wirkstoff NV-387) bei gesunden Probanden untersucht. In Phase 1b werden Patienten mit leichter bis mittelschwerer COVID-19 eingeschlossen, um die Indikation der Wirksamkeit zu beurteilen.

Beide oral verabreichten Arzneimittel: (i") NV-CoV-2 Sirup zum Einnehmen, und (ii). NV-CoV-2O Oral Gummies sind Formulierungen desselben aktiven pharmazeutischen Wirkstoffs (API), NV-387. Das Team hinter den klinischen Versuchen: Das Unternehmen gab bereits bekannt, dass es eine Lizenzvereinbarung mit Karveer Meditech Privatet.

Ltd. in Kolhapur, Indien ("Karveer") abgeschlossen hat. Um die Kommerzialisierung zu ermöglichen, hat Karveer die klinische Entwicklung und Bewertung übernommen und unterstützt zu diesem Zweck diese beiden Medikamente in Indien. Karveer Meditech hat die Organisation für klinische Studien, PristynCR Solutions, Pvt.

Ltd, Aurangabad, Indien, mit der Entwicklung und Verfolgung der Anträge für die klinischen Studien und der Durchführung der klinischen Studien beauftragt. Die klinische Studie der Phase 1a/1b mit der Bezeichnung KM-NVCoV2-001 wird an einem einzigen Standort durchgeführt, der Clinical Research Unit in der Abteilung für klinische Pharmakologie des Mahatma Gandhi Mission'sMedical College and Hospital, Aurangabad, Indien.