NanoViricides, Inc. meldet, dass die klinische Studie der Phase I zu NV-387 erfolgreich abgeschlossen wurde und die Daten in Kürze verfügbar sein werden. Die klinische Studie der Phase 1 mit der Protokollnummer KM-NVCoV2-001, die von der indischen Zulassungsbehörde sowohl für gesunde als auch für COVID-19-Teilnehmer genehmigt wurde, wurde im April vom Sponsor und Lizenznehmer des Medikaments, Karveer Meditech, Pvt. Ltd. und dem CRO, PristynCR, in Indien abgeschlossen und beendet.

Die Entscheidung, die klinische Studie mit gesunden Probanden abzuschließen, wurde getroffen, weil die sorgfältigen Bemühungen, geeignete COVID-19-Teilnehmer für die klinischen Studien zu identifizieren, trotz der Hinzufügung eines zweiten Standorts im Januar/Februar 2024 auf einen bemerkenswerten Mangel an positiven Fällen an den vorgesehenen klinischen Studienstandorten gestoßen sind. Sowohl der Teil dieser klinischen Studie mit einer aufsteigenden Dosis (Phase 1a) als auch der anschließende Teil mit mehreren aufsteigenden Dosen (Phase 1b) wurden mit gesunden Probanden abgeschlossen. Es wurden keine unerwünschten Wirkungen gemeldet, was auf eine ausgezeichnete Sicherheit der beiden Arzneimittel, NV-CoV-2 Oral Syrup und NV-CoV-2 Oral Gummies, in allen Dosierungen, die den Probanden verabreicht wurden, hindeutet.

Das CRO ist nun dabei, die Datenbankeingabe aller klinischen Datensätze der Probanden abzuschließen, um eine Datensicherung für weitere statistische Analysen zu erreichen.