Nykode Therapeutics ASA gab den Beginn der klinischen Studie der Phase 1/2a bekannt. Die Studie untersucht VB10.16, den vollständig im Besitz des Unternehmens befindlichen therapeutischen Krebsimpfstoffkandidaten gegen HPV16-positive Krebsarten, in Kombination mit dem PD-1-Inhibitor KEYTRUDA (Pembrolizumab) von MSD (Merck & Co., Rahway, NJ, USA) in der Erstlinienbehandlung (1L) bei Patienten mit HPV16-positivem, PD-L1-positivem, rezidiviertem oder metastasiertem Plattenepithelkarzinom des Kopfes und Halses (HNSCC). VB-C-03 ist eine offene Phase 1/2a-Dosisfindungsstudie zur Untersuchung von Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit.

Sie besteht aus zwei aufeinanderfolgenden Phasen, einer Dosis-Eskalationsphase (Phase 1) und einer Dosis-Expansionsphase (Phase 2a), in der VB10.16 in Dosen von bis zu 9 mg in Kombination mit Pembrolizumab in einer 1L-Einstellung bei Patienten mit HPV16-positivem, PD-L1-positivem HNSCC getestet wird. Die Studie wird in Europa durchgeführt. Merck wird KEYTRUDA liefern, während Nykode alle kommerziellen Rechte an VB10.16 weltweit behält.