ProMIS Neurosciences Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen die ersten Probanden in einer klinischen Phase-1a-Studie mit PMN310 als potenzieller Behandlung der Alzheimer-Krankheit (AD) behandelt hat. PMN310 ist ein neuartiger monoklonaler Antikörper des Unternehmens, der hochselektiv für toxische Oligomere von Amyloid-beta (Ab) ist, die vermutlich eine der Hauptursachen von Alzheimer sind. In dieser klinischen Phase 1a-Studie werden bis zu fünf Kohorten von acht erwachsenen gesunden Probanden aufgenommen, die jeweils eine Einzeldosis von PMN310 erhalten.

Das Unternehmen geht davon aus, dass es in der ersten Hälfte des Jahres 2024 erste Daten zur Sicherheit und Pharmakokinetik (PK) vorlegen kann. Das Unternehmen ist weiterhin bestrebt, die Hypothese zu untersuchen, dass die selektive Ausrichtung auf toxische Oligomere bei gleichzeitiger Vermeidung der Ablenkung von Monomeren und der Bindung an Plaques möglicherweise eine Differenzierung in Bezug auf Sicherheit und Wirksamkeit beim Ansprechen auf die Behandlung von AD ermöglicht. Die Ergebnisse der Phase-1a-Studie werden die Auswahl der Dosis für die anschließende Phase-1b-Studie bei Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) aufgrund von Alzheimer und bei Patienten mit leichter Alzheimer-Krankheit erleichtern.

Diese Studie wird die jüngsten Ergebnisse einer klinischen Studie eines Drittanbieters nutzen, die gezeigt hat, dass Biomarker für die Wirksamkeit von Plasma und Liquor (CSF) ein Ansprechen auf die Behandlung in nur drei Monaten mit einer Oligomer-fokussierten Therapie zeigen können. Darüber hinaus wird die Phase-1b-Studie wichtige Erkenntnisse über das Sicherheitsprofil von PMN310 liefern, die PMN310 von anderen verfügbaren und potenziell krankheitsmodifizierenden Behandlungen abheben könnten. Bei der Studie mit dem Titel "A Phase 1a, Double-Blind, Placebo-Controlled, Single Ascending Dose Study of the Safety, tolerability and Pharmacokinetics of PMN310 Infusions in Healthy volunteers" handelt es sich um eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von einzelnen aufsteigenden Dosen von intravenös verabreichtem PMN310 bei gesunden erwachsenen Probanden.

Die teilnahmeberechtigten Probanden nehmen an der 85-tägigen Studie mit einer optionalen Nachbeobachtung am Tag 120 teil. Die primären PK-Daten werden von Tag 1 bis Tag 29 erhoben.