Das US-Justizministerium hat Regeneron Pharmaceuticals am Mittwoch beschuldigt, die Preisgestaltung von Medicare manipuliert zu haben, indem es den durchschnittlichen Verkaufspreis für sein teures Makuladegeneration-Medikament Eylea in die Höhe getrieben hat.

In einer Klage, die vor einem Bundesgericht in Boston eingereicht wurde, behauptet das Ministerium, dass der Arzneimittelhersteller es jahrelang versäumt hat, darüber zu berichten, wie er Hunderte von Millionen Dollar zur Subventionierung von Eylea-Käufen gezahlt hat, indem er den Arzneimittelhändlern Gebühren für die Kreditkartenbearbeitung erstattet hat.

Diese Zahlungen wurden getätigt, um sicherzustellen, dass Fachhändler Kreditkarten von Ärzten und Netzhautpraxen akzeptieren, die Eylea kaufen, während sie den Ärzten weiterhin einen niedrigeren Preis berechnen, so die Klage.

Das Medikament, das das in Tarrytown, New York, ansässige Unternehmen seit 2011 vertreibt, ist von der US-Arzneimittelbehörde FDA zur Behandlung von Erkrankungen wie der feuchten altersbedingten Makuladegeneration, die das Sehvermögen beeinträchtigt, zugelassen.

Das Medikament kostet im Großhandel 1.850 Dollar pro Ampulle und ist nach Angaben des Ministeriums mit mehr als 25 Milliarden Dollar von 2012 bis 2023 einer der größten Kostenfaktoren für Medicare, das staatliche Gesundheitsprogramm für Menschen ab 65 Jahren.

In der Klage heißt es, dass der Arzneimittelhersteller dadurch, dass er Medicare nicht alle Preisnachlässe für Eylea gemeldet hat, gegen den False Claims Act verstoßen hat, der es verbietet, bei der Regierung einen falschen Zahlungsantrag zu stellen.

"Auf diese Weise hat Regeneron die Kosten seines Medikaments für Medicare über viele Jahre hinweg stark aufgebläht und seine Einnahmen gesteigert", sagte der amtierende US-Staatsanwalt Joshua Levy aus Massachusetts in einer Erklärung.

Regeneron bezeichnete die Anschuldigungen in einer Erklärung als unbegründet und sagte, dass die Erstattung der Kosten, die den Spezialhändlern entstanden sind, rechtmäßig sei. Regeneron sagte, es werde sich "energisch vor Gericht verteidigen".

Der Fall ist der jüngste der US-Staatsanwaltschaft in Massachusetts gegen Regeneron im Zusammenhang mit Eylea.

In einer laufenden Klage aus dem Jahr 2020 wird der Arzneimittelhersteller beschuldigt, eine Wohltätigkeitsorganisation, die Medicare-Patienten bei der Deckung ihrer Arzneimittelkosten unterstützt, als Mittel zur Zahlung von Schmiergeldern für die Verwendung von Eylea zu benutzen. Das Unternehmen streitet das Fehlverhalten ab.

Der Fall vom Mittwoch begann mit einer Whistleblower-Klage, die im Jahr 2020 von drei Personen eingereicht wurde, die für Regeneron gearbeitet haben. Sie wurde unter dem False Claims Act eingereicht, der es Whistleblowern erlaubt, Unternehmen zu verklagen, um Steuergelder zurückzufordern, die aufgrund falscher Angaben gezahlt wurden.

Die Fälle werden zunächst unter Verschluss gehalten, um dem Justizministerium die Möglichkeit zu geben, zu ermitteln und zu entscheiden, ob es einschreiten soll. Whistleblower haben Anspruch auf einen Anteil an einer eventuellen finanziellen Rückerstattung. (Berichterstattung durch Dan Whitcomb; Bearbeitung durch Costas Pitas und Leslie Adler)