Scholar Rock hat neue Daten aus der Phase-1-DRAGON-Studie zum Nachweis des Konzepts von SRK-181 bekannt gegeben. SRK-181 ist ein selektiver Inhibitor der TGFb1-Latenzaktivierung, der mit dem Ziel entwickelt wird, die Resistenz gegen eine Checkpoint-Inhibitor-Therapie bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs zu überwinden. Diese Daten werden im Rahmen von zwei Posterpräsentationen auf der 38. Jahrestagung und Vorkonferenz der Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) vorgestellt, die vom 1. bis 5. November in San Diego stattfindet. Das erste Poster befasst sich mit den Daten zu Sicherheit, Wirksamkeit und vorläufigen Biomarkern bei Patienten mit Anti-PD-1-resistentem klarzelligem Nierenzellkarzinom (ccRCC) in Teil A2 (Dosiseskalation) und Teil B (Dosiserweiterung) der Phase-1-Studie DRAGON.

Das zweite Poster konzentriert sich auf vorläufige Biomarker-Daten aus Teil B der Studie bei Patienten mit verschiedenen Tumorarten. Die präsentierten Daten unterstützen weiterhin den Wirksamkeitsnachweis für SRK-181 bei 28 stark vorbehandelten Patienten mit ccRCC, die gegen Anti-PD-1 resistent sind. SRK-181 wurde im Allgemeinen gut vertragen und zeigte in dieser Patientengruppe eine vielversprechende Anti-Tumor-Aktivität. Scholar Rock ist der Ansicht, dass SRK-181 das Potenzial hat, diesen Ausschluss der Immunzellen zu überwinden und eine Rückbildung des Tumors herbeizuführen, wenn es in Kombination mit einer Anti-PD-(L)1-Therapie verabreicht wird, wobei die mit einer nicht-selektiven TGFb-Inhibition verbundenen Toxizitäten möglicherweise vermieden werden.

Die klinische Phase-1-Studie zum Nachweis des Konzepts von DRAGON (NCT04291079) bei Patienten mit lokal fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren läuft derzeit. Im Rahmen der Studie werden derzeit Patienten in mehreren parallel durchgeführten Proof-of-Concept-Kohorten rekrutiert und dosiert, darunter Urothelkarzinom (UC), kutanes Melanom (MEL), nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), Plattenepithelkarzinom im Kopf- und Halsbereich (HNSCC) und klarzelliges Nierenzellkarzinom ("ccRCC"). SRK-181 ist weder von der FDA noch von einer anderen Zulassungsbehörde für irgendeine Verwendung zugelassen.

Dieses Engagement zur Erschließung grundlegend anderer therapeutischer Ansätze wird durch die breite Anwendung einer proprietären Plattform unterstützt, die neuartige monoklonale Antikörper zur Modulation von Proteinwachstumsfaktoren mit außergewöhnlicher Selektivität entwickelt hat.