Scholar Rock gab bekannt, dass das Unternehmen auf der 38. Jahrestagung der Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) in San Diego vom 1. bis 5. November Daten aus der Phase-1-Studie DRAGON mit SRK-181 bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren präsentieren wird. In einer Posterpräsentation wird Scholar Rock vorläufige Biomarker-Daten aus Teil B der Studie vorstellen. In einer zweiten Posterpräsentation werden die Ergebnisse zu Sicherheit, Wirksamkeit und Biomarkern von SRK-181 bei Patienten mit Anti-PD-1-resistentem metastasierendem klarzelligem Nierenzellkarzinom aus Teil A und B präsentiert. Als selektiver latenter TGFb1-Inhibitor hat SRK-181 das Potenzial, diesen Ausschluss durch die Immunzellen zu überwinden und eine Tumorregression herbeizuführen, wenn es in Kombination mit einer Anti-PD-(L)1-Therapie verabreicht wird, wobei die mit einer nicht-selektiven TGFb-Inhibition verbundenen Toxizitäten möglicherweise vermieden werden. Die klinische Phase-1-Studie zum Nachweis des Konzepts von DRAGON (NCT04291079) bei Patienten mit lokal fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren läuft derzeit. Die Studie umfasst derzeit die Aufnahme und Dosierung von Patienten in mehreren parallel durchgeführten Proof-of-Concept-Kohorten, darunter Urothelkarzinom (UC), kutanes Melanom (MEL), nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), Plattenepithelkarzinom im Kopf- und Halsbereich (HNSCC) und klarzelliges Nierenzellkarzinom.

SRK-181 ist ein Produktkandidat in der Erprobung und seine Wirksamkeit und Sicherheit wurden noch nicht nachgewiesen. SRK-181 wurde weder von der FDA noch von einer anderen Zulassungsbehörde für eine Verwendung zugelassen. Martin et al., Sci.

Transl. Scholar Rock entwickelt eine Pipeline neuartiger Produktkandidaten, die das Potenzial haben, das Leben von Patienten zu verändern, die an einer Vielzahl von schweren Krankheiten leiden, darunter neuromuskuläre Störungen, Krebs und Fibrose. Der Ansatz von Scholar Rock, die molekularen Mechanismen der Aktivierung von Wachstumsfaktoren anzugehen, ermöglichte es dem Unternehmen, eine eigene Plattform für die Entdeckung und Entwicklung monoklonaler Antikörper zu entwickeln, die lokal und selektiv auf diese Signalproteine auf zellulärer Ebene abzielen.

Durch die Entwicklung von Produktkandidaten, die in der Mikroumgebung der Krankheit wirken, beabsichtigt das Unternehmen, die historischen Herausforderungen zu vermeiden, die mit der Hemmung von Wachstumsfaktoren für eine therapeutische Wirkung verbunden sind. Scholar Rock ist der Ansicht, dass die Konzentration auf biologisch validierte Wachstumsfaktoren einen effizienteren Entwicklungspfad ermöglichen kann.