Scholar Rock gab bekannt, dass das Unternehmen plant, SRK-439, einen neuartigen Myostatin-Inhibitor zur Behandlung von Fettleibigkeit, bis zum Jahr 2025 zur Einreichung eines IND-Antrags (Investigational New Drug Application) zu bewegen. Im Rahmen der Strategie des Unternehmens, die Entwicklung von SRK-439 voranzutreiben, plant es, im Jahr 2024 eine Phase-2-Proof-of-Concept-Studie mit Apitegromab in Kombination mit einem GLP-1-Rezeptor-Agonisten (GLP-1 RA) zu beginnen, vorbehaltlich der Genehmigung der IND. Die Daten aus der klinischen Studie werden für Mitte 2025 erwartet und dienen als Grundlage für die weitere klinische Entwicklung von SRK-439.

Kardiometabolisches Programm: Die Muskulatur spielt eine Schlüsselrolle bei den Stoffwechselfunktionen und der Energiehomöostase. Das Unternehmen nutzt seine bewährte Expertise im Bereich Antimyostatin und dessen Wirkung auf die Zunahme der Muskelmasse, um Myostatin-selektive Inhibitoren zur Behandlung von kardiometabolischen Störungen, einschließlich Fettleibigkeit, zu entwickeln. Die Plattform von Scholar Rock hat mehrere Antikörperkandidaten hervorgebracht, darunter Apitegromab, die selektiv auf pro- und latente Formen von Myostatin abzielen.

Das Unternehmen ist der Ansicht, dass die Selektivität dieser Antikörperkandidaten ein günstiges Nutzen-Risiko-Profil für Patienten mit kardiometabolischen Erkrankungen ermöglicht. SRK-439, ein neuartiger Antimyostatin-Antikörperkandidat, der von Scholar Rock entwickelt wurde, hat attraktive Eigenschaften, darunter eine hohe In-vitro-Affinität für pro- und latentes Myostatin, die Aufrechterhaltung der Myostatin-Spezifität (d.h. keine Bindung an GDF11 oder Activin-A) und eine robuste In-vivo-Wirksamkeit in präklinischen Modellen. Studien an fettleibigen Mäusen zeigten, dass SRK-439 in Kombination mit einem GLP-1-Rezeptor-Agonisten (GLP-1 RA) eine: Dosisabhängige Umkehrung des Verlusts an fettfreier Masse während der GLP-1 RA-vermittelten Gewichtsabnahme; und Verstärkung des durch die GLP-1 RA-Behandlung vermittelten Verlusts an Fettmasse.