Sensei Biotherapeutics, Inc. gab bekannt, dass der erste Patient in der klinischen Phase 1/2-Studie mit SNS-101 zur Behandlung von fortgeschrittenen soliden Tumoren behandelt wurde. SNS-101 ist ein bedingt aktiver, humaner monoklonaler IgG1-Antikörper, der den Immun-Checkpoint VISTA in der Mikroumgebung des Tumors selektiv blockieren soll, der durch Bindung des Rezeptors PSGL-1 als Suppressor von T-Zellen wirkt. Die multizentrische klinische Studie der Phase 1/2 wird die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und Wirksamkeit von SNS-101 sowohl als Monotherapie als auch in Kombination mit dem PD-1-Inhibitor Libtayo(R) (Cemiplimab) von Regeneron bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren untersuchen. Präklinische Daten, die das Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil von SNS-101 sowie die lineare Eliminationskinetik belegen, sprechen für eine Anfangsdosis von 0,3 mg/kg für den Phase-1-Monotherapie-Dosiseskalationsteil der Studie, die wesentlich höher ist als die anderer Anti-VISTA-Antikörper.

Sensei beabsichtigt, auf der Grundlage der sich abzeichnenden klinischen Daten aus der Monotherapie-Dosiseskalation mit dem Phase-1-Kombinationsteil der Studie zu beginnen. Das Unternehmen geht davon aus, dass es im Jahr 2024 Topline-Daten zur Monotherapie und erste Daten zur Kombinationstherapie aus Phase 1 vorlegen wird. Sobald die empfohlene Phase-2-Dosis in Phase 1 festgelegt ist, wird der Phase-2-Kohortenerweiterungsteil der Studie bei ausgewählten Patientenpopulationen beginnen.