Shionogi & Co. Ltd. gab bekannt, dass das Unternehmen mit der Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) Konsultationen darüber aufgenommen hat, wie die Ergebnisse der klinischen Prüfung von S-217622, einem oral verabreichten antiviralen Medikament für COVID-19, ab dem 20. Januar 2022 eingereicht werden sollen. Wie in den entsprechenden Meldungen zum Ausdruck gebracht, hat sich Shionogi bereits in den frühen Phasen der Entwicklung von S-217622 mit der PMDA beraten. Shionogi hat bereits nicht-klinische und Herstellungs-/CMC-Daten eingereicht, und am 20. Januar 2022 reichte Shionogi die Daten der klinischen Phase-1-Studien ein und begann mit den Gesprächen über die Einreichung der Daten der klinischen Phase-2/3-Studien. Im Phase-2a-Teil der klinischen Phase-2/3-Studien wurde die antivirale Wirkung bestätigt, und Shionogi wird die Daten der klinischen Studien nach und nach einreichen, sobald sie vorliegen. S-217622, ein Therapeutikum für COVID-19, ist ein 3CL-Proteaseinhibitor, der durch gemeinsame Forschung der Hokkaido Universität und Shionogi entwickelt wurde. SARS-CoV-2 besitzt ein Enzym namens 3CL-Protease, das für die Replikation des Virus unerlässlich ist. S-217622 unterdrückt die Replikation von SARS-CoV-2 durch selektive Hemmung der 3CL-Protease. Phase 2b/3 Ein Teil einer inländischen klinischen Studie der Phase 2/3 wird derzeit bei leichten, mittelschweren oder asymptomatischen COVID-19-Patienten im Januar 2022 durchgeführt.