Spero Therapeutics, Inc. gab den Abschluss der zuvor angekündigten exklusiven Lizenzvereinbarung mit GlaxoSmithKline Intellectual Property (No. 3) Limited (LSE/NYSE: GSK) (GSK) für Tebipenem HBr bekannt. Tebipenem HBr ist ein Prüfpräparat, das als potenziell erstes orales Carbapenem-Antibiotikum für die Behandlung von komplizierten Harnwegsinfektionen (cUTI), einschließlich Pyelonephritis, die durch bestimmte Bakterien verursacht werden, entwickelt wird. Gemäß der Lizenzvereinbarung erhält Spero von GSK eine Vorauszahlung in Höhe von 66 Millionen US-Dollar und hat Anspruch auf bis zu 525 Millionen US-Dollar an Entwicklungs-, Umsatz- und kommerziellen Meilensteinzahlungen sowie auf gestaffelte Tantiemen im niedrigen einstelligen bis niedrigen zweistelligen Bereich auf den Nettoumsatz des Produkts.

Im Gegenzug erhält GSK eine exklusive Lizenz für die Entwicklung und Vermarktung von Tebipenem Pivoxil und Tebipenem Pivoxil HBr in allen Gebieten mit Ausnahme von Japan und bestimmten anderen asiatischen Ländern, die beim Spero-Partner Meiji Seika verbleiben werden. Im Zusammenhang mit dem Abschluss der Lizenzvereinbarung und einer zuvor angekündigten Aktienkaufvereinbarung zwischen den Parteien hat eine Tochtergesellschaft von GSK 7.450.000 Stammaktien von Spero zu einem Kaufpreis von 1,20805 US-Dollar pro Aktie erworben, was Spero einen Bruttoerlös von etwa 9 Millionen US-Dollar beschert. Gemäß den Bedingungen der Lizenzvereinbarung ist Spero für die Durchführung und die Kosten einer klinischen Phase-3-Fortsetzungsstudie mit Tebipenem HBr verantwortlich.

GSK ist für die Durchführung und die Kosten zusätzlicher Entwicklungsaktivitäten, einschließlich der Einreichung von Phase-3-Zulassungsanträgen und der Vermarktung von Tebipenem HBr außerhalb des Gebiets von Meiji Seika verantwortlich.