Stealth BioTherapeutics Corp. gab bekannt, dass das Unternehmen ein Treffen mit der U.S. Food & Drug Administration (FDA) Division of Cardiology and Nephrology (DCN) plant, um neue klinische Daten zu erörtern, die als Grundlage für einen möglichen Antrag auf Zulassung eines neuen Medikaments (NDA) zur Behandlung des Barth-Syndroms dienen könnten. Das Unternehmen ist der Ansicht, dass die neuen Daten einen NDA-Antrag und die Zulassung von Elamipretid zur Behandlung des Barth-Syndroms unterstützen könnten.

Die FDA hat dem Antrag auf ein Treffen zugestimmt und das Unternehmen geht davon aus, dass dieses Treffen im Laufe des dritten Quartals stattfinden wird.