Vivesto AB gab die vorzeitige Beendigung der Patientenrekrutierung in der mizellaren Phase-1b-Studie zu Docetaxel bei fortgeschrittenem Prostatakrebs mit der Schweizerischen Arbeitsgemeinschaft für klinische Krebsforschung (SAKK) bekannt. Die offene, multizentrische, einstufige Phase-1b-Studie wurde nach der Rekrutierung von 11 der geplanten 18 Patienten beendet, da Vivesto der Ansicht ist, dass die gewonnenen Daten ausreichen, um die Entwicklung einer neuen Formulierung auf der Grundlage seiner verbesserten XR-18-Mizellen-Technologieplattform einzuleiten. Docetaxel mousellar hat eine gute Verträglichkeit bei Dosen gezeigt, die als Standard für herkömmliche Docetaxel-Formulierungen gelten, sowie Anzeichen von klinischer Aktivität.

Docetaxel miceLLar wurde von den Prüfärzten der SAKK 67/20 und von den teilnehmenden Prostatakrebspatienten gut aufgenommen. Docetaxel micellAR von Vivesto ist eine lösungsmittelfreie Formulierung von Docetaxel, die entwickelt wurde, um die Lösungsverstärker in einem lösungsmittelbasierten Docetaxel und die obligatorische hochdosierte Steroidprämedikation zu vermeiden. Patienten, die mit anderen existierenden Docetaxel-Formulierungen behandelt werden, müssen Steroide verabreicht werden, um bestimmte schwerwiegende unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit den Formulierungen mit Lösungsmittel zu vermeiden.

Die Verabreichung von Steroiden kann zu einer ausgeprägten Knochenbrüchigkeit führen, die durch Krebsmetastasen in den Knochen noch verstärkt wird, oder zu steroidbedingten Stoffwechselproblemen. Vivesto hat Fortschritte bei der Entwicklung seiner XR-18-Wirkstoffverabreichungsplattform gemacht und beabsichtigt, diese verbesserte Technologie der nächsten Generation bei der künftigen Entwicklung von Docetaxel miceller einzusetzen.