Vivesto AB gab bekannt, dass der erste Patient in der offenen klinischen Pilotstudie Paccal Vet des Unternehmens bei Hunden mit einem Hämangiosarkom der Milz nach einer Splenektomie behandelt wurde. Eine Zwischenanalyse wird bis Ende 2024 erwartet. Die Studie wird vier Behandlungszyklen von Paccal Vet (Paclitaxel mizellar) umfassen und es ist geplant, zwei Kohorten zu untersuchen.

Jede Kohorte soll maximal 23 Patienten umfassen. Die Studie wird an sechs klinischen Standorten in Washington und Oregon durchgeführt. Sollten sich in einer der beiden Kohorten vielversprechende Ergebnisse zeigen, wird sich an die Studie eine Zulassungsstudie anschließen, die die ersten Ergebnisse dieser Pilotstudie bestätigen und weitere Beweise für die Sicherheit und Wirksamkeit von Paccal Vet bei Hunden mit Milz-Hämangiosarkomen sammeln soll.

Vivestos Medikamentenkandidat Paccal Vet besteht aus Paclitaxel, das mit der firmeneigenen XR-17-Technologie formuliert wird. Vivesto hat zuvor die gute Sicherheit von Paccal Vet bei der Behandlung verschiedener Krebsarten bei Hunden nachgewiesen. Der Verzicht auf das Lösungsmittel Cremophor, auf das Hunde besonders empfindlich reagieren, kann das Risiko von schweren Nebenwirkungen und Todesfällen im Zusammenhang mit der Behandlung verringern.

Paccal Vet erfordert auch nicht die Zugabe von menschlichem Albumin, das bei Hunden zu Überempfindlichkeitsreaktionen und einer verminderten Wirksamkeit der Behandlung führen kann. Frühere klinische Studien, die von Vivesto durchgeführt wurden, haben die Sicherheit bei mehr als 300 Hunden nachgewiesen. Außerdem wurde eine Anti-Tumor-Aktivität bei Plattenepithelkarzinomen und nicht-resezierbaren Mammakarzinomen im Stadium III-V nachgewiesen.