Allergan plc gab die FDA-Zulassung von SKINVIVEo by JUVÉDERM® zur Verbesserung der Hautglättung im Wangenbereich bei Erwachsenen über 21 Jahren bekannt. SKINVIVEo by JUVÉDERM® ist die erste und einzige in den USA erhältliche intradermale Injektion von Hyaluronsäure (HA) in Form von Mikrotröpfchen zur Verbesserung der Hautglätte, deren Ergebnisse bei optimaler Behandlung bis zu sechs Monate anhalten. SKINVIVEo von JUVÉDERM® ist ein glattes, injizierbares HA-Gel, das eine geringe Menge an Lokalanästhetikum (Lidocain) enthält.

Im Gegensatz zu anderen Injektionsmitteln für das Gesicht, die den Behandlungsbereich verstärken und vergrößern, verbessert SKINVIVEo by JUVÉDERM® die Hautqualität im Wangenbereich, indem es die Haut glättet und den Feuchtigkeitsgehalt erhöht. SKINVIVEo by JUVÉDERM® ist ein spezielles, geschmeidiges, feuchtigkeitsspendendes Gel, das leicht in die Haut einfließt. Es ist für alle Fitzpatrick-Hauttypen I-VI, vom hellsten bis zum dunkelsten, zugelassen und deckt einen wichtigen ungedeckten Bedarf in der Kategorie Hautqualität. Das Produkt wurde in Zusammenarbeit mit internationalen Experten für Hautgesundheit entwickelt, um die Glätte der Wangen zu verbessern und ein dauerhaftes Strahlen zu erzielen.

Die Behandlung ist minimalinvasiv, bietet wenig bis keine Ausfallzeiten und liefert Ergebnisse über einen Zeitraum von sechs Monaten, ohne dass eine wiederkehrende Behandlungsserie erforderlich ist. In einer europäischen Post-Marketing-Studie wurden nach einer SKINVIVEo by JUVÉDERM® Behandlung Veränderungen bei Aquaporin beobachtet. Aquaporin ist ein Hydratationsmarker, der den Fluss von Wasser und Glycerin in und aus den Zellen erleichtert.

Ein Anstieg von Aquaporin kann eine Erhöhung der Hautfeuchtigkeit signalisieren. Allergan Aesthetics strebt weitere Forschungen an, um die Bedeutung der nach einer SKINVIVEo by JUVÉDERM® Behandlung beobachteten Veränderungen von Aquaporin besser zu verstehen. Dies wurde sowohl in einer Ex-vivo-Studie4 an menschlichen Hautproben als auch in einer In-situ-Studie an den volaren Unterarmen gesunder Probanden nachgewiesen. In einer randomisierten, multizentrischen, von Gutachtern verblindeten, kontrollierten klinischen Studie erzielten 58% (73/125) und 56% (69/124) der mit SKINVIVEo by JUVÉDERM® behandelten Patienten nach einem Monat bzw. nach sechs Monaten eine Verbesserung von = 1 Punkt auf der Allergan Cheek Smoothness Scale (ACSS).

In einem Fragebogen zur Zufriedenheit der Patienten mit der Haut waren 63% (78/124) der Patienten damit zufrieden, wie strahlend ihre Gesichtshaut nach sechs Monaten aussah, verglichen mit 11% vor der Behandlung. Nach sechs Monaten waren 72% der Patienten damit zufrieden, wie gut ihre Gesichtshaut mit Feuchtigkeit versorgt war, verglichen mit 24% vor der Behandlung. Darüber hinaus waren 69% (86/124) damit zufrieden, wie erfrischt ihre Gesichtshaut nach sechs Monaten aussah, im Vergleich zu 16% vor der Behandlung.

Im sechsten Monat waren 83% (103/124) damit zufrieden, wie gesund ihre Gesichtshaut aussah, verglichen mit 38% vor der Behandlung. Allergan Aesthetics geht davon aus, dass SKINVIVEo by JUVÉDERM® innerhalb der nächsten sechs Monate auf breiter Basis im Handel erhältlich sein wird.