Allergan Aesthetics gab bekannt, dass acht wissenschaftliche Abstracts aus seinem führenden Portfolio an ästhetischen Produkten und Behandlungen auf der Tagung der American Society for Dermatologic Surgery (ASDS), die vom 6. bis 10. Oktober in Denver stattfindet, präsentiert werden. Wichtige Sicherheitsinformationen: Kontraindikationen: Diese Produkte sollten nicht bei Patienten mit schweren Allergien angewendet werden, die sich durch eine Anaphylaxie in der Vorgeschichte oder das Vorhandensein mehrerer schwerer Allergien auszeichnen. Sie sollten auch nicht bei Patienten angewendet werden, die in der Vorgeschichte auf die in diesen Produkten enthaltenen grampositiven bakteriellen Proteine oder Lidocain allergisch waren. Warnungen: Nicht in Blutgefäße injizieren.

Das Einbringen dieser Produkte in die Blutgefäße kann zu Embolien, Gefäßverschlüssen, Ischämien oder Infarkten führen. Seien Sie bei der Injektion von Weichteilfüllern besonders vorsichtig. Ziehen Sie beispielsweise nach dem Einführen der Nadel und kurz vor der Injektion die Kolbenstange leicht zurück, um zu aspirieren und sicherzustellen, dass die Nadel nicht intravaskulär ist, injizieren Sie das Produkt langsam und wenden Sie so wenig Druck wie nötig an. Es wurden seltene, aber schwerwiegende unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit der intravaskulären Injektion von Weichteilfüllern im Gesicht berichtet. Dazu gehören vorübergehende oder dauerhafte Sehstörungen, Erblindung, zerebrale Ischämie oder zerebrale Blutungen, die zu einem Schlaganfall führen können, Hautnekrosen und Schäden an den darunter liegenden Gesichtsstrukturen.

Brechen Sie die Injektion sofort ab, wenn bei einem Patienten eines der folgenden Symptome auftritt: Veränderungen der Sehkraft, Anzeichen eines Schlaganfalls, Bleichwerden der Haut, ungewöhnliche Schmerzen während oder kurz nach der Behandlung. Die Anwendung des Produkts an bestimmten Stellen, an denen ein aktiver Entzündungsprozess (Hautausbrüche wie Zysten, Pickel, Hautausschläge oder Nesselsucht) oder eine Infektion vorliegt, sollte verschoben werden, bis der zugrunde liegende Prozess unter Kontrolle ist. Vorsichtsmaßnahmen: Um das Risiko potenzieller Komplikationen zu minimieren, sollten diese Produkte nur von medizinischem Fachpersonal angewendet werden, das sich mit der Anatomie und dem/den Produkt(en) für die Anwendung in dem/den angegebenen Bereich(en) auskennt und über eine entsprechende Ausbildung in Gesichtsanatomie, Gefäßsystem, sicheren Injektionstechniken und der Erkennung und Behandlung potenzieller unerwünschter Ereignisse, einschließlich intravaskulärer Komplikationen, verfügt; Die potenziellen Risiken von Weichteilinjektionen sollten mit den Patienten vor der Behandlung besprochen werden, um sicherzustellen, dass sie sich der Anzeichen und Symptome von Komplikationen bewusst sind. Die Sicherheit und Wirksamkeit bei der Behandlung von anatomischen Regionen, die nicht zu den indizierten Bereichen gehören, wurden nicht in kontrollierten klinischen Studien nachgewiesen; Die Sicherheit der Anwendung dieser Produkte bei Patienten mit bekannter Anfälligkeit für Keloidbildung, hypertrophe Narbenbildung und Pigmentierungsstörungen wurde nicht untersucht; die Sicherheit der Anwendung während der Schwangerschaft und bei stillenden Frauen wurde nicht nachgewiesen; die Sicherheit der Anwendung von JUVÉDERM® VOLUMA® XC wurde bei Patienten im Alter von 35 bis 65 Jahren für die Wangenvergrößerung und bei Patienten im Alter von 22 bis 80 Jahren für die Kinnvergrößerung nachgewiesen; Die Sicherheit der Anwendung von JUVÉDERM® Ultra Plus XC und JUVÉDERM® Ultra XC bei Patienten unter 18 Jahren und die Sicherheit der Anwendung von JUVÉDERM® VOLUX™ XC, JUVÉDERM® VOLLURE® XC und JUVÉDERM® VOLBELLA® XC bei Patienten unter 22 Jahren wurde nicht nachgewiesen; die Implantation von Dermalfüllern birgt ein Infektionsrisiko.

Befolgen Sie die üblichen Vorsichtsmaßnahmen; Dermalfüller sollten bei Patienten, die eine immunsuppressive Therapie erhalten, mit Vorsicht angewendet werden; bei Patienten, die Medikamente einnehmen, die Blutungen verlängern können (wie Aspirin, nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente und Warfarin), kann es zu verstärkten Blutergüssen oder Blutungen an den Behandlungsstellen kommen; bei Patienten, die in der Nähe der Implantationsstelle eine Hautverletzung erlitten haben, kann ein höheres Risiko für unerwünschte Ereignisse bestehen; Wenn eine Laserbehandlung, ein chemisches Peeling oder ein anderes Verfahren, das auf einer aktiven Hautreaktion beruht, nach der Behandlung in Betracht gezogen wird oder bevor die Haut von einem Verfahren vor der Behandlung abgeheilt ist, besteht ein mögliches Risiko, eine Entzündungsreaktion an der Injektionsstelle hervorzurufen; Die Sicherheit der Anwendung von JUVÉDERM® VOLUMA® XC Injektionsgel bei Patienten mit sehr dünner Haut im Mittelgesicht wurde nicht nachgewiesen; Die Sicherheit der Anwendung von JUVÉDERM® VOLUMA® XC mit Kanüle zur Wangenvergrößerung wurde bei Patienten mit den Fitzpatrick-Hauttypen V und VI nicht nachgewiesen; JUVÉDERM® VOLUMA® XC wurde in der Studie zur Kinnvergrößerung nicht bei Patienten mit signifikanter Hauterschlaffung des Kinns, des Halses oder des Kiefers untersucht; die Wirkung der JUVÉDERM® VOLUMA® XC-Injektion in das Kinn auf das Wachstum der Gesichtsbehaarung wurde nicht untersucht; bei Patienten können spät auftretende unerwünschte Ereignisse bei injizierbaren Gel-Implantaten und spät auftretende Knötchen bei der Anwendung von JUVÉDERM® VOLUMA® XC auftreten; auf der Grundlage präklinischer Studien sollten Patienten auf 20 ml eines injizierbaren JUVÉDERM® Gels pro 60 kg Körpergewicht pro Jahr beschränkt werden. Die Sicherheit der Injektion größerer Mengen wurde nicht nachgewiesen. Die Injektion von mehr als 9 ml JUVÉDERM® VOLUX™ XC zur Verbesserung der Definition der Kieferlinie wurde nicht untersucht.