Assembly Biosciences, Inc. gab bekannt, dass der erste Proband in der Phase-1a-Studie mit dem Core-Inhibitor ABI-4334 (4334) behandelt wurde. 4334 ist ein Core-Inhibitor der nächsten Generation, der im Vergleich zu Core-Inhibitoren der ersten Generation für eine deutlich höhere Wirksamkeit gegen die Bildung kovalent geschlossener zirkulärer DNA (cccDNA) und die Produktion neuer Viren optimiert ist. In der präklinischen Forschung hat 4334 eine sub-nanomolare Potenz gegen die pgRNA-Encapsidierung und eine 2-3 nanomolare Potenz gegen die Bildung von cccDNA gezeigt.

Die chronische HBV-Infektion ist eine schwächende Lebererkrankung, von der schätzungsweise 296 Millionen Menschen weltweit betroffen sind. HBV ist die Hauptursache für chronische Lebererkrankungen und die Notwendigkeit einer Lebertransplantation, und jedes Jahr sterben weltweit bis zu einer Million Menschen an HBV-bedingten Ursachen. Bei der klinischen Studie der Phase 1a handelt es sich um eine randomisierte, verblindete und placebokontrollierte Studie, in der die Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von 4334 nach Verabreichung einer einzelnen aufsteigenden Dosis und mehrerer aufsteigender Dosen bei gesunden Teilnehmern untersucht werden soll.

Zu den Zielen der Studie gehören der Anteil der Probanden mit unerwünschten Ereignissen (AEs), der vorzeitige Abbruch der Behandlung aufgrund von AEs und abnorme Laborergebnisse. Die Ergebnisse der Studie werden die Auswahl der Dosis für eine zukünftige Phase-2-Studie unterstützen.