Gilead Sciences, Inc. und Assembly Biosciences, Inc. gaben bekannt, dass die beiden Unternehmen eine 12-jährige Partnerschaft eingegangen sind, um die Erforschung und Entwicklung neuartiger antiviraler Therapien voranzutreiben. Der Schwerpunkt liegt dabei zunächst auf den etablierten Bereichen Herpesviren, Hepatitis-B-Virus (HBV) und Hepatitis-D-Virus (HDV) von Assembly Bio. Das derzeitige Portfolio von Assembly Bio an niedermolekularen antiviralen Therapeutika umfasst sowohl klinische als auch präklinische Programme, darunter den Core-Inhibitor ABI-4334 der nächsten Generation für die Behandlung von HBV, den lang wirkenden Helikase-Primase-Inhibitor ABI-5366 für Herpes-simplex-Viren (HSV), einen oral bioverfügbaren HDV-Eintrittsinhibitor ABI-6250 und ein Programm für einen Pan-Herpes-Polymerase-Inhibitor. Bedingungen der Partnerschaft: Im Rahmen der Vereinbarung erhält Assembly Bio 100 Millionen Dollar, bestehend aus einer Vorauszahlung von 84,8 Millionen Dollar und einer Kapitalbeteiligung von 15,2 Millionen Dollar von Gilead.

Die anfängliche Kapitalbeteiligung von Gilead mit einem Aufschlag entspricht 19,9% der ausstehenden stimmberechtigten Aktien von Assembly Bio zum Zeitpunkt des Abschlusses. Darüber hinaus hat sich Gilead unter bestimmten Bedingungen bereit erklärt, bis zu 29,9% der ausstehenden stimmberechtigten Aktien von Assembly Bio mit einem Aufschlag zu erwerben. Gilead hat die Möglichkeit, die Exklusivrechte für jedes der aktuellen und zukünftigen Programme von Assembly Bio zu erwerben, einschließlich zweier präklinischer Programme gegen HSV und transplantationsassoziierte Herpesviren, die Gilead an Assembly Bio lizenziert, und zwar gegen Zahlung einer Opt-in-Gebühr von mindestens 45 Millionen US-Dollar pro Programm nach Erreichen des klinischen Wirksamkeitsnachweises.

Wenn Gilead sich für ein aktuelles oder zukünftiges Programm im Rahmen der Zusammenarbeit entscheidet, hat Assembly Bio Anspruch auf bis zu 330 Millionen US-Dollar pro Programm in Form von potenziellen regulatorischen und kommerziellen Meilensteinen sowie auf Lizenzgebühren im hohen einstelligen bis hohen zehnstelligen Bereich. Während der Laufzeit der Kooperation hat Assembly Bio außerdem Anspruch auf drei separate Erweiterungszahlungen in Höhe von 75 Millionen US-Dollar zu festgelegten Zeitpunkten, um die zukünftige Forschung und Entwicklung zu finanzieren. Nachdem Gilead seine Option für ein Assembly Bio-Programm ausgeübt hat, hat Assembly Bio das Recht, sich an den Gewinnen und Kosten in den Vereinigten Staaten zu beteiligen.

Für künftige neue Programme wird Assembly Bio auch die Option haben, diese Produkte in den Vereinigten Staaten gemeinsam zu vermarkten. Assembly Bio wird in erster Linie für die Forschungs- und Entwicklungsarbeiten an den Kooperationsprogrammen, einschließlich der beiden von Gilead eingebrachten Programme, verantwortlich sein, bevor Gilead sein Opt-in erklärt. Nach dem Opt-In von Gilead wird Gilead die Entdeckung, Forschung, Entwicklung und Vermarktung des/der optionalen Programms/Programme kontrollieren.