Assembly Biosciences, Inc. gab ein Update zu seinen Hepatitis-B-Virus (HBV)-Kerninhibitoren der nächsten Generation, ABI-H3733 (3733) und ABI-4334 (4334), und berichtete über die Finanzergebnisse und die jüngsten Highlights für das vierte Quartal und das Jahr bis zum 31. Dezember 2022. Bei der klinischen Studie der Phase 1a handelt es sich um eine randomisierte, verblindete und placebokontrollierte Studie, in der die Sicherheit, Verträglichkeit und PK von 4334 nach Verabreichung einer einzelnen aufsteigenden Dosis und mehrerer aufsteigender Dosen bei gesunden Probanden untersucht wird. Zu den Zielen der Studie gehören die Bewertung des Anteils der Probanden mit unerwünschten Wirkungen, der Abbruch der Behandlung aufgrund von unerwünschten Wirkungen und abnormalen Laborergebnissen.

Die Verabreichung ist bei allen Probanden in allen Einzeldosis-Kohorten (30 mg, 100 mg, 200 mg und 400 mg) und beiden Mehrfachdosis-Kohorten von 100 mg und 200 mg abgeschlossen, wobei die Daten für die 200-mg-Mehrfachdosis-Kohorte noch ausstehen. Auf der Grundlage der bis zum 21. März 2023 verfügbaren Daten für die Kohorten mit Einzeldosen und 100 mg Mehrfachdosen zeigte 4334 weiterhin eine Halbwertszeit, die für eine einmal tägliche Verabreichung spricht. Für die zweite und letzte Kohorte mit Mehrfachdosierung wurde eine Dosis von 200 mg gewählt.

Die Dosierung für diese Kohorte ist abgeschlossen und die Daten aus dieser Kohorte werden im April erwartet. 4334 wurde intern von Assembly Bio entdeckt und entwickelt, um die Wirksamkeit sowohl gegen die Produktion neuer Viren als auch gegen die Bildung von cccDNA, dem viralen Reservoir, zu optimieren, und hat ein anderes chemisches Gerüst als 3733. Phase 1b-Studie für 3733 (Studie ABI-H3733-102 und nichtklinische Toxikologiestudien) Die laufende klinische Phase 1b-Studie ist eine randomisierte, multizentrische, doppelblinde und placebokontrollierte Studie zur Bewertung der Sicherheit, Wirksamkeit und anderer viraler Parameter im Zusammenhang mit der Behandlung mit 3733 bei Erwachsenen mit cHBV-Infektion, die behandlungsnaiv oder unbehandelt sind.

Die Patienten waren unbehandelt oder unbehandelt. Die Patienten waren unbehandelt oder unbehandelt.