Better Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass die Rekrutierung von 1.000 Teilnehmern in zwei Studien im Rahmen seines laufenden klinischen Programms zur Bewertung der langfristigen Wirksamkeit von AspyreRxTM (ehemals BT-001) abgeschlossen ist. AspyreRx erhielt im Juli 2023 die FDA-Zulassung als erste PDT zur Durchführung einer kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) zur Behandlung von Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes (T2D). Die laufenden klinischen Studien von Better Therapeutics sollen die langfristige Wirksamkeit von AspyreRx in verschiedenen Bevölkerungsgruppen, gemessen an der Veränderung des HbA1c-Wertes, und die Sicherheit, gemessen an der Schwere und Häufigkeit von unerwünschten Ereignissen, untersuchen.

Die Auswirkungen auf die Medikamenteneinnahme und die Inanspruchnahme des Gesundheitswesens ein Jahr nach Beginn der Behandlung mit AspyreRx werden ebenfalls untersucht, ebenso wie ein vertieftes Verständnis der Patientenbeteiligung in einem realen Umfeld. Darüber hinaus sollen diese Studien Aufschluss über die Dauerhaftigkeit dieser digitalen therapeutischen Intervention geben. Die Teilnehmer wurden vom Colorado Prevention Center (CPC), das zum University of Colorado Anschutz Medical Campus gehört, dem Durham Veterans Association (VA) Health Care System, Ascension DePaul und Mass General Brigham (MGB) aufgenommen.

Alle eingeschriebenen Teilnehmer wurden randomisiert und auf AspyreRx oder eine Kontroll-App aufgeschaltet. Je nach ausreichender Leistung plant Better Therapeutics, bis Ende 2023 erste 6-Monats-Daten zu veröffentlichen. Es wird erwartet, dass nach dieser ersten Veröffentlichung weitere Daten im Jahr 2024 veröffentlicht werden.