Cidara Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass die erste Kohorte gesunder Freiwilliger in der Phase-1-Studie mit CD388, einer hochwirksamen, lang wirkenden antiviralen Immuntherapie zur universellen Prävention der saisonalen und pandemischen Grippe, verabreicht wurde. Die Studie wird im Rahmen einer exklusiven weltweiten Lizenz- und Kooperationsvereinbarung mit Janssen Pharmaceuticals, Inc. (Janssen), einem der Janssen Pharmaceutical Companies von Johnson & Johnson, zur Entwicklung und Vermarktung der Cloudbreak Drug-Fc-Konjugate (DFCs) von Cidara zur Prävention und Behandlung der saisonalen und pandemischen Grippe durchgeführt. Bei der Phase-1-Studie (NCT05285137), bei der Mitte März der erste gesunde Proband behandelt wurde, handelt es sich um eine randomisierte, doppelblinde Dosis-Eskalationsstudie zur Ermittlung der Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik der intramuskulären und subkutanen Verabreichung von CD388 bei gesunden Probanden. Bis heute ist die Dosierung der ersten, niedrig dosierten Kohorte abgeschlossen und die nächste Kohorte mit mittlerer Dosierung schreitet wie geplant voran. Die Cloudbreak DFCs von Cidara, die ein hochwirksames kleines Molekül oder Peptid stabil an eine geschützte Variante eines menschlichen Antikörperfragments (Fc) koppeln, sind ein grundlegend neuer Ansatz zur Behandlung und Vorbeugung schwerer Virusinfektionen und Krebserkrankungen. Bei der Grippe soll der lang wirkende CD388 DFC die Virusvermehrung direkt hemmen, indem er auf eine konservierte Region auf der Virusoberfläche abzielt. Dies könnte eine universelle Vorbeugung und Behandlung von Influenza Typ A und B mit einer einzigen saisonalen Dosis ermöglichen.