Cidara Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen gemeinsam mit Mundipharma die Rekrutierung für die Phase-3-Studie ReSTORE in China abgeschlossen hat, in der die Wirksamkeit und Sicherheit von Rezafungin zur Behandlung von Candidämie und invasiver Candidiasis untersucht wird. Der in China durchgeführte Teil der Studie umfasste 52 Patienten, bei denen eine Candidämie und/oder invasive Candidose diagnostiziert wurde. ReSTORE (NCT03667690) ist eine globale, randomisierte, doppelblinde, kontrollierte klinische Phase-3-Zulassungsstudie, in der die Wirksamkeit und Sicherheit der einmal wöchentlichen intravenösen Verabreichung von Rezafungin im Vergleich zur einmal täglichen Verabreichung von Caspofungin, der derzeitigen Standardtherapie, zur Behandlung von Patienten mit Candidämie und/oder invasiver Candidose untersucht wird.

Rezafungin wurde Anfang des Jahres in den USA von der U.S. Food and Drug Administration zugelassen und erhielt im Oktober ein positives CHMP-Gutachten für Patienten in der Europäischen Union. Eine endgültige Entscheidung der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) wird für den nächsten Monat erwartet. Melinta Therapeutics hat die exklusiven Vermarktungsrechte für REZZAYOTM (Rezafungin zur Injektion) in den USA und Mundipharma hat die Vermarktungsrechte für Rezafungin in allen anderen Regionen außer den USA und Japan.