Cidara Therapeutics, Inc. hat bekannt gegeben, dass Janssen Pharmaceuticals, Inc. (Janssen), eine der Janssen Pharmaceutical Companies von Johnson & Johnson, Cidara die Entscheidung über die Fortführung der Lizenzvereinbarung für CD388 (JNJ-0953) mitgeteilt hat. CD388 wird für die universelle Prävention von Influenza A und B entwickelt. Die Verantwortung für die zukünftige Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von CD388 wird von Janssen übernommen, das beabsichtigt, seine Rechte und Pflichten im Rahmen der Vereinbarung auf ein anderes Unternehmen zu übertragen. Im Rahmen der exklusiven weltweiten Zusammenarbeit mit Janssen untersucht Cidara CD388 in klinischen Studien der Phasen 1 (NCT05285137 und NCT05619536) und 2a (NCT05523089), in denen die Sicherheit und Pharmakokinetik sowie die Wirksamkeit als Präexpositionsprophylaxe gegen ein Influenzavirus bei gesunden Freiwilligen im Rahmen einer Humanstudie untersucht werden. Anfang dieses Jahres gab Cidara vielversprechende Zwischenergebnisse zur Wirksamkeit und Sicherheit aus der Phase-2a-Studie bekannt.

Die Zwischenanalyse zeigte, dass eine Einzeldosis von CD388 die Virusreplikation in den oberen Atemwegen verringerte und die Influenza-Inzidenzrate im Vergleich zu Placebo senkte. Nach der Zwischenanalyse war die Behandlung mit CD388 im Allgemeinen gut verträglich. Es wurden keine unerwünschten Ereignisse, die zum Abbruch der Studie führten, oder schwerwiegende unerwünschte Ereignisse gemeldet. Cidara arbeitet weiterhin mit Janssen zusammen, um die Phase-1- und Phase-2a-Studien abzuschließen, und wird von Janssen gemäß der Janssen-Kooperationsvereinbarung für alle laufenden Entwicklungsaktivitäten entschädigt.

Das vollständige Datenpaket der Phase 2a von CD388 wird voraussichtlich noch in diesem Jahr an Janssen geliefert werden. Cidara erhält von Janssen eine Meilensteinzahlung in Höhe von 7 Millionen US-Dollar für die Entscheidung, mit CD388 und anderen Grippe-DFCs fortzufahren. Im Rahmen der Kooperationsvereinbarung hat Cidara Anspruch auf weitere 685 Millionen US-Dollar an Entwicklungs-, Zulassungs- und Vermarktungsmeilensteinen sowie auf gestaffelte Lizenzgebühren auf den weltweiten Umsatz.