Cidara Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass die US Food and Drug Administration (FDA) CD388, Cidaras neuartigem Wirkstoff-Fc-Konjugat (DFC), den Fast-Track-Status erteilt hat. CD388 wird in Zusammenarbeit mit Janssen Pharmaceuticals zur Vorbeugung von Influenza-A- und -B-Infektionen bei Erwachsenen entwickelt, die ein hohes Risiko für eine schwere Influenza haben, einschließlich derer, für die Impfstoffe entweder unwirksam oder kontraindiziert sind. Der Fast Track Status soll die Entwicklung von Medikamenten zur Behandlung schwerer Erkrankungen mit ungedecktem medizinischem Bedarf erleichtern und deren Prüfung beschleunigen.

Das Ziel ist, dass wichtige neue Medikamente den Patienten früher zur Verfügung stehen. Unternehmen, denen dieser Status zuerkannt wird, haben die Möglichkeit, häufiger mit der FDA in Kontakt zu treten und, wenn die entsprechenden Kriterien erfüllt sind, Anspruch auf eine vorrangige Prüfung zu haben. Cidara hat vor kurzem vielversprechende vorläufige Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten aus der laufenden Phase-2a-Studie bekannt gegeben, die in Zusammenarbeit mit Janssen pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson durchgeführt wird und die die prophylaktische Wirkung von CD388 gegen den H3N2-Influenza-A-Virusstamm vor der Exposition untersucht.