Cidara Therapeutics, Inc. gab ein Update zu REZZAYO? (Rezafungin zur Injektion) bekannt, das Anfang des Jahres von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassen wurde. Zuvor, am 31. Juli 2023, hatte Cidaras US-Partner Melinta Therapeutics die Markteinführung von REZZAYO bekannt gegeben.

Der gesamte potenzielle Transaktionswert der Melinta-Lizenzvereinbarung beträgt 460,0 Millionen US-Dollar, einschließlich einer Vorauszahlung von 30,0 Millionen US-Dollar und bis zu 430,0 Millionen US-Dollar an regulatorischen und kommerziellen Meilensteinen. Darüber hinaus hat Cidara Anspruch auf gestaffelte Lizenzgebühren auf US-Umsätze im niedrigen zweistelligen bis mittleren Zehnerbereich. Bis zum 30. Juni 2023 hat Cidara die Vorauszahlung in Höhe von 30,0 Mio. USD und eine Meilensteinzahlung in Höhe von 20,0 Mio. USD für die Zulassung durch die FDA in den USA erhalten.

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat den Zulassungsantrag (MAA) für Rezafungin im August 2022 mit Cidaras EU-Partner Mundipharma angenommen und prüft ihn derzeit, wobei eine Entscheidung voraussichtlich Ende 2023 fallen wird. Cidara behält die Rechte an Rezafungin in Japan und prüft derzeit die Möglichkeiten einer kommerziellen Partnerschaft in diesem Land.