Connect Biopharma Holdings Limited gab die ersten Ergebnisse nach 12 Wochen aus der Phase-2-Studie mit CBP-307 (CBP-307CN002) bekannt. CBP-307 ist ein einmal täglich oral verabreichter, selektiver Sphingosin-1-Phosphat (S1P)-Rezeptor-Modulator, der für die Behandlung von Colitis ulcerosa (UC) entwickelt wird. Die Verabreichung von CBP-307 0,2 mg führte zu einer numerischen Verringerung des primären Endpunkts, der mittleren Veränderung des adaptierten Mayo-Scores nach Woche 12 gegenüber dem Ausgangswert, die jedoch nicht statistisch signifikant war. Ein signifikant höherer Anteil der Patienten, die CBP-307 0,2 mg erhielten, erreichte eine klinische Remission auf der Grundlage sowohl des vollständigen als auch des adaptierten Mayo Scores, der von der FDA als primärer Endpunkt in klinischen Studien akzeptiert wurde, die frühere Zulassungen für Behandlungen von UC unterstützt haben.

Darüber hinaus bestätigte die Verringerung der Lymphozytenzahl bei Patienten, die CBP-307 0,2 mg erhielten, die pharmakodynamische Aktivität von CBP-307 bei Patienten mit aktiver UC. CBP-307CN002 ist eine aktive Phase-2-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von CBP-307 als Induktions- und Erhaltungstherapie bei erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer UC. An der randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten, multizentrischen Studie nahmen insgesamt 145 Patienten in zwei aktiven Dosierungsarmen (CBP-307 0,1 mg [n=39]; CBP-307 0,2 mg [n=53]) und einem Placebo-Arm (n=53) aus über 60 Einrichtungen in 4 Ländern teil.