Connect Biopharma Holdings Limited informierte über den aktuellen Stand seiner Geschäftstätigkeit und seiner Entwicklungsprogramme für klinische Studien. Das Unternehmen ist aktiv auf der Suche nach potenziellen globalen und regionalen Partnern, die in der Lage sind, zusätzliche Erfahrungen und Infrastrukturen zur Unterstützung der nächsten Phase der klinischen Entwicklung von CBP-201 bereitzustellen. Dazu gehört auch die Bereitstellung von potenziellen Beiträgen zu den klinischen Studiendesigns, die das Ziel von Connect Biopharma unterstützen, ein differenziertes therapeutisches Programm mit verbesserter Wirksamkeit und einfacher Dosierung zu entwickeln. Die Bemühungen der Partnerschaft konzentrieren sich auf das Potenzial von CBP-201 nicht nur bei Alzheimer, sondern auch bei anderen Krankheiten mit erheblichem ungedecktem Bedarf, darunter Asthma, das sich in Phase 2 befindet und für das das Unternehmen voraussichtlich in der zweiten Hälfte des Jahres 2023 erste Ergebnisse vorlegen wird. Im Oktober 2022 gab Connect Biopharma positive Topline-Daten der Phase 1 für die primäre Analysepopulation von 255 Patienten bekannt und führt derzeit die 36-wöchige Phase 2 durch, die - was wichtig ist - ein potenziell differenziertes Dosierungsschema für die einmal monatliche Gabe umfasst.

Das Unternehmen geht davon aus, dass es im ersten Quartal 2023 zu Gesprächen mit dem Center for Drug Evaluation (CDE) der chinesischen Arzneimittelbehörde (National Medical Products Administration) kommen wird, um das CBP-201 Datenpaket des Unternehmens für eine mögliche NDA-Einreichung im Jahr 2024 und eine mögliche Zulassung in China im Jahr 2025 zu besprechen. Das Unternehmen rechnet auch mit dem Abschluss der globalen Phase-2-Erhaltungsphase für CBP-307 in der ersten Hälfte des Jahres 2023. Das Unternehmen meldete im Mai 2022 Wirksamkeitsdaten für die 12-wöchige Induktionsphase der Studie, die zeigen, dass die einmal tägliche Verabreichung von CBP-307 0,2 mg zu einer signifikant höheren Anzahl von Patienten im Vergleich zu Placebo führte, die eine klinische Remission auf der Grundlage des angepassten Mayo-Scores erreichten.

Das Unternehmen bemüht sich aktiv um die Auslizenzierung von CBP-307 für künftige Studien zur Behandlung von UC und Morbus Crohn, um das Potenzial des Medikaments als wettbewerbsfähiges Produkt und willkommene Ergänzung im Behandlungsarsenal der Gastroenterologen zu nutzen. Das Unternehmen hat bereits über die Ergebnisse seiner Phase-1-Studie für CBP-174 in aufsteigender Einzeldosis bei Juckreiz im Zusammenhang mit Alzheimer berichtet und prüft weiterhin die nächsten Schritte für die klinische Entwicklung. CBP-201 Pivotale Studie in China bei Alzheimer: Auf Kurs, um im ersten Quartal 2023 mit dem CDE in Kontakt zu treten.

Voraussichtlicher Abschluss der 36-wöchigen Phase 2 in der zweiten Hälfte des Jahres 2023. CBP-201 bei Asthma: Wir erwarten den Abschluss der Rekrutierung für die globale Phase-2-Studie in der ersten Hälfte des Jahres 2023 und die Bekanntgabe der ersten Ergebnisse in der zweiten Hälfte des Jahres 2023. CBP-307 bei UC: Wir erwarten den Abschluss der Phase-2-Erhaltungsphase und die Bekanntgabe der Ergebnisse in der ersten Hälfte des Jahres 2023.