DEFENCE ERHÄLT ZULASSUNG DER FDA FÜR DIE KLINISCHE PHASE I-STUDIE ZUR GEZIELTEN
BEHANDLUNG SOLIDER TUMORE MIT ACCUTOX®

^
EQS-News: Defence Therapeutics Inc. / Schlagwort(e): Zulassungsgenehmigung
DEFENCE ERHÄLT ZULASSUNG DER FDA FÜR DIE KLINISCHE PHASE I-STUDIE ZUR
GEZIELTEN BEHANDLUNG SOLIDER TUMORE MIT ACCUTOX®

12.12.2023 / 13:50 CET/CEST
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

---------------------------------------------------------------------------

_________________________________________________________________

CSE: DTC Börse Frankfurt: DTC USOTC: DTCFF PRESSEMELDUNG

DEFENCE ERHÄLT ZULASSUNG DER FDA FÜR DIE KLINISCHE PHASE I-STUDIE ZUR
GEZIELTEN BEHANDLUNG SOLIDER TUMORE MIT ACCUTOX®

Vancouver, British Columbia, Kanada, den 12. Dezember 2023 - Defence
Therapeutics Inc. ("Defence" oder das "Unternehmen") (CSE: DTC, USOTC:
DTCFF, Börse Frankfurt: DTC), eines der führenden kanadischen
Biotech-Unternehmen im Bereich der Immunonkologie, freut sich
bekanntzugeben, dass es von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA
die Freigabe "Study May Proceed" erhalten hat. Dies macht den Weg frei für
die Durchführung einer klinischen Phase I-Studie seines neuen
Prüfarzneimittels [Investigational New Drug, IND], sein als "AccuTOX®"
bekanntes ACCUM-002TM-Dimer CDCA-SV40, ein injizierbares Antikrebs-Molekül
zur Behandlung solider Tumore. Die für AccuTOX® erteilte Genehmigung, der
ersten First-in-Class-Therapie des Unternehmens, stellt einen weiteren
wichtigen Fortschritt für Defence im Bereich der Immunonkologie dar.

Die erfolgreiche Einreichung unseres Prüfprotokolls mit dem Titel "Phase 1
trial of ACCUM-002TM administered intratumorally as monotherapy and in
combination with Opdualag (fixed IV doses), in patients with unresectable,
stage IIIB to IV melanoma refractory to or relapse from standard therapy"
und die Sicherheitsprüfung durch die FDA sind ein wichtiger Meilenstein für
die Unternehmensstrategie, die auf unterschiedliche Pipelines setzt. Neben
den Krebstherapien in Form von Impfstoffen wird AccuTOX® zum Vorzeigeprojekt
von Defence auf dem Gebiet der Krebsbekämpfung werden. Defence bleibt seiner
Verpflichtung zur Abdeckung von bisher unerfüllten klinischen Bedürfnissen
und zur Verfolgung seines Ziels, zum weltweit führenden Unternehmen bei der
Entwicklung von innovativen Therapien zur Krebsbekämpfung zu werden, treu.

Über AccuTOX®

AccuTOX® ist eine Weiterentwicklung des ursprünglichen Accum®-Moleküls. Es
wurde anfänglich entwickelt, um verschiedene zelluläre Prozesse zu
beeinflussen, einschließlich des Aufbrechens von endosomalen Membranen zur
Behinderung der intrazellulären Transportmechanismen. Außerdem löst es
genotoxische Wirkungen aus, blockiert DNA-Reparaturmechanismen und leitet
ferner den immunogenen Zelltod ein, wodurch das Immunsystem aktiviert wird.
Der Einsatz von AccuTOX® bei präklinischen Tiermodellen mit
T-Zell-Lymphomen, Melanomen oder Brustkrebs unter der Leitung von Dr. Moutih
Rafei, dem Chief Scientific Officer (CSO) von Defence, führte zu einer
Einschränkung des Tumorwachstums, wobei 70% der behandelten Tiere
vollständige Reaktionen aufwiesen.

"Wir sind sehr stolz und begeistert und freuen uns auf den Beginn der Phase
I-Studie. Das Ziel dieser Studie ist es, eine unserer Leitsubstanzen und
aussichtsreichsten therapeutischen Kandidaten für die Behandlung von soliden
Tumoren zum Nutzen der Krebspatienten zu testen. Defence kommt jetzt in die
klinische Phase", erklärte Sébastien Plouffe, Präsident und CEO von Defence
Therapeutics.

Das Hauptziel der anstehenden klinischen Phase I-Studie besteht darin, den
sichersten Dosierbereich zu ermitteln, der es erlauben würde, das
AccuTOX®-Präparat
gemeinsam mit Opdulag®, einem Produkt des Unternehmens BMS, das sowohl
Anti-LAG3 als auch Anti-PD-1 enthält, zu verabreichen. Zudem werden als Teil
der Vorbereitung für eine Studie der Phase II an einer Reihe von Tumoren
einige weitere sekundäre Parameter, einschließlich der therapeutischen
Wirksamkeit, bei behandelten Patienten beobachtet. Weitere Einzelheiten über
den Beginn von Phase I werden in naher Zukunft bekanntgegeben.

Laut Data Bridge Market Research wurde der Markt zur Bekämpfung von soliden
Tumoren 2021 auf 209,61 Milliarden USD geschätzt und wird bis 2029
voraussichtlich einen Wert von 901,27 Milliarden USD erreichen, was einem
durchschnittlichen jährlichen Wachstum (CAGR) von 20,0% während des
Prognosezeitraums von 2022 bis 2029 entspricht.

https://www.databridgemarketresearch.com/reports/global-solid-tumors-market

Über Defence:

Defence Therapeutics ist ein börsennotiertes Biotech-Unternehmen, das unter
Einsatz seiner firmeneigenen Plattform daran arbeitet, die nächste
Generation von Impfstoffen und ADC-Produkten zu entwickeln. Der Kern der
Defence Therapeutics-Plattform besteht in der ACCUM(TM)-Technologie, die einen
präzisen Transport von Impfantigenen oder ADCs in intakter Form zu den
Zielzellen ermöglicht. Als Folge davon kann eine verbesserte Effizienz und
Wirksamkeit gegen schwere Erkrankungen wie Krebs und Infektionskrankheiten
erreicht werden.

Weitere Informationen erhalten Sie von:

Sebastien Plouffe, Präsident, CEO und Direktor

Tel.: (514) 947-2272

Splouffe@defencetherapeutics.com

www.defencetherapeutics.com


Hinweis bezüglich zukunftsgerichteter Aussagen

Diese Mitteilung enthält bestimmte Aussagen, die als ,zukunftsgerichtete
Aussagen' eingestuft werden können. Mit Ausnahme von Angaben über
historische Fakten sind alle Aussagen in dieser Mitteilung, die sich auf
Ereignisse oder Entwicklungen beziehen, deren Eintritt vom Unternehmen
erwartet wird, zukunftsgerichtete Aussagen. Zukunftsgerichtete Aussagen, bei
denen es sich nicht um historische Fakten handelt, sind im Allgemeinen -
jedoch nicht immer - durch Begriffe wie "erwartet", "plant", "antizipiert",
"glaubt", "beabsichtigt", "schätzt", "prognostiziert", "möglich" und
vergleichbare Ausdrücke oder die Aussage, dass bestimmte Ereignisse oder
Zustände eintreten "werden", "würden", "könnten" oder "sollten",
gekennzeichnet. Auch wenn das Unternehmen der Ansicht ist, dass die in
solchen zukunftsgerichteten Aussagen enthaltenen Erwartungen auf
angemessenen Annahmen beruhen, stellen diese Erklärungen keine Garantien für
die zukünftige Leistung dar, und die tatsächlichen Ergebnisse können
wesentlich von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen enthaltenen
Angaben abweichen. Zu den Faktoren, die dazu führen könnten, dass die
tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den in den zukunftsgerichteten
Aussagen ausgedrückten Ergebnissen abweichen, gehören Maßnahmen von
Aufsichtsbehörden, Marktpreise und die anhaltende Verfügbarkeit von Kapital
und Finanzierungsmöglichkeiten sowie allgemeine Wirtschafts-, Markt- oder
Geschäftsbedingungen. Anleger werden darauf hingewiesen, dass solche
Aussagen keine Garantien für die zukünftige Leistung darstellen und die
tatsächlichen Ergebnisse oder Entwicklungen wesentlich von den in diesen
zukunftsgerichteten Aussagen enthaltenen Angaben abweichen können. Die
zukunftsgerichteten Aussagen beruhen auf den Überzeugungen, Schätzungen und
Ansichten der Geschäftsleitung des Unternehmens zum Datum, an dem die
Aussagen vorgenommen werden. Sofern dies nicht durch die einschlägigen
Börsengesetze vorgeschrieben ist, ist das Unternehmen nicht verpflichtet,
diese zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren, falls Änderungen bei
den Überzeugungen, Schätzungen oder Ansichten der Geschäftsleitung oder bei
anderen Faktoren eintreten.

Weder die kanadische Wertpapierbörse (CSE) noch deren Aufsichtsbehörde (wie
dieser Begriff in den Richtlinien der CSE definiert wird) übernehmen eine
Verantwortung für die Angemessenheit oder Richtigkeit dieser Mitteilung.


---------------------------------------------------------------------------

12.12.2023 CET/CEST Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
übermittelt durch EQS News - ein Service der EQS Group AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

Die EQS Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten, Corporate
News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.
Medienarchiv unter https://eqs-news.com

---------------------------------------------------------------------------

   Sprache:        Deutsch
   Unternehmen:    Defence Therapeutics Inc.
                   1680 - 200 Burrard St
                   V6C3L6 Vancouver
                   Kanada
   E-Mail:         info@defencetherapeutics.com
   Internet:       https://defencetherapeutics.com
   ISIN:           CA24463V1013
   WKN:            A3CN14
   Börsen:         Freiverkehr in Frankfurt, Stuttgart; Toronto
   EQS News ID:    1795303



   Ende der Mitteilung    EQS News-Service
---------------------------------------------------------------------------

1795303 12.12.2023 CET/CEST

°