Hansa Biopharma gibt Ergebnisse einer erweiterten gepoolten Analyse unter Verwendung von Daten aus der 17-Hmedides-14-Studie bekannt, einer internationalen Langzeit-Follow-up-Studie von Patienten, die nach einer Desensibilisierung mit Imlifidase eine Nierentransplantation erhalten haben, die bei der Mehrheit der hochsensibilisierten Patienten, die eine Nierentransplantation mit Imlifidase erhalten haben, anhaltend positive Ergebnisse bis zu 5 Jahren zeigt

Hansa Biopharma gab die Ergebnisse einer erweiterten gepoolten Analyse der Daten aus der 17-HMedIdeS-14-Studie bekannt, einer internationalen Langzeit-Follow-up-Studie von Patienten, die nach einer Desensibilisierung mit Imlifidase eine Nierentransplantation erhalten haben. Diese Studie zeigt, dass die Mehrheit der hochsensibilisierten Patienten, die eine Imlifidase-fähige Nierentransplantation erhalten haben, bis zu 5 Jahre überlebt hat. Nach 5 Jahren lag die Überlebensrate der Patienten bei 90% (drei Todesfälle zwischen sechs Monaten und einem Jahr und keine Todesfälle zwischen einem und fünf Jahren) und die Überlebensrate des Transplantats (Tod zensiert) bei 82%, was den Ergebnissen entspricht, die 3 Jahre nach der Transplantation beobachtet wurden. Nach fünf Jahren lag die geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) bei 50 mL/min/m2.

Die eGFR ist ein Maß dafür, wie gut die Nieren im Körper arbeiten. In die 17-HMedIdeS-14-Studie wurden Patienten aufgenommen, die einer langfristigen Nachbeobachtung zugestimmt hatten und zuvor in den Phase-2-Studien von Hansa eine Imlifidase-fähige Transplantation erhalten hatten. Die erweiterte gepoolte 5-Jahres-Analyse ist eine Fortsetzung der im American Journal of Transplantation veröffentlichten 3-Jahres-Analyse von Patienten, die nur Kreuzprobe-positiv waren.

Hansa analysiert weiterhin die Daten von 17-HMedIdeS-14 zusammen mit der erweiterten gepoolten Analyse und plant, weitere Daten im Jahr 2024 zu veröffentlichen. Imlifidase ist eine vielversprechende neue Strategie zur Desensibilisierung von Transplantationspatienten mit spenderspezifischen Anti-HLA-Antikörpern (menschliche Leukozytenantigene) (DSA). Hochsensibilisierte Patienten haben hohe Mengen an vorgebildeten Antikörpern, die das Transplantat schädigen können.

Sobald sie mit Imlifidase inaktiviert sind, gibt es ein Zeitfenster, in dem die Transplantation stattfinden kann. Bis der Körper beginnt, neues IgG zu synthetisieren, erhält der Patient nach der Transplantation eine immunsuppressive Therapie, um das Risiko einer Organabstoßung zu verringern.