INmune Bio Inc. gibt ein Update zu zwei Patienten aus der 2021 abgeschlossenen Phase 1b-Studie, die XPro? zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit (AD) seit mehr als drei Jahren im Rahmen des australischen "compassionate use"-Programms, bekannt als "Special Access Scheme" (SAS), weiter erhalten. Beide Patienten, im Folgenden als "Patient 1" und "Patient 2" bezeichnet, waren ursprüngliche Studienteilnehmer der klinischen Studie der Phase 1b (ClinicalTrials.gov ID NCT03943264) in der Zieldosis-Kohorte 1mg/kg, die im November 2019 begann und im September 2021 abgeschlossen wurde.

Im Gegensatz zu klinischen Studien werden die Patienten in der SAS ausschließlich von ihren Hausärzten betreut, wobei sich die Beteiligung des Unternehmens auf die Bereitstellung von XPro? beschränkt. Aus den Berichten der Hausärzte geht hervor, dass XPro? während des gesamten Behandlungszeitraums gut vertragen wurde und dass die kognitiven Funktionen der Patienten stabil blieben.

Außerdem äußerten die Patienten den Wunsch, XPro? weiterhin zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit zu erhalten. Bei Patient 1 wurde im Alter von 61 Jahren Alzheimer diagnostiziert und er wurde im Dezember 2019 im Alter von 63 Jahren in die klinischen Studien der Phase 1b aufgenommen.

Patient 1 schloss die 3-monatige Phase 1b-Studie mit offenem Etikett ab und entschied sich, an der 12-monatigen Verlängerung mit offenem Etikett teilzunehmen. Seine Familienangehörigen sind sehr daran interessiert, die Behandlung mit XPro fortzusetzen, wenn es verfügbar ist, da sie glauben, dass die Behandlung stabil ist." Patient 2 wurde im Alter von 59 Jahren mit Alzheimer diagnostiziert und im Dezember 2019 im Alter von 60 Jahren in die klinische Studie der Phase 1ss aufgenommen. Patient 2 schloss die 3-monatige klinische Phase 2-Studie ab und entschied sich für die 12-monatige Open-Label-Erweiterung.

Der Hausarzt, der Patient 2 im Rahmen der SAS behandelt, hat angegeben, dass der kognitive Verfall von [Patient 2] zum Stillstand gekommen ist und es ihm weiterhin gut geht. Darüber hinaus äußerte sich der leitende Prüfarzt, der beide Patienten behandelte, im Rahmen eines Webinars des Unternehmens, in dem die Ergebnisse der Phase 1b-Studie AD01 im Jahr 2022 beschrieben wurden, zu ihrem Ansprechen auf XProTM. Klicken Sie hier (bei Minute 6:50). Das Unternehmen ist weiterhin auf dem richtigen Weg, um die laufende klinische Phase-2-Studie abzuschließen, in der XProTM zur Behandlung von Alzheimer bei Patienten mit Biomarkern für Entzündungen untersucht wird.