INmune Bio, Inc. hat die Genehmigung für einen Antrag auf klinische Prüfung (Clinical Trial Application, CTA) gemäß der EU-Verordnung über klinische Prüfungen erhalten, um eine Phase-II-Studie zur Behandlung der frühen Alzheimer-Krankheit (AD) mit XPro(TM) in Polen einzuleiten. Weitere behördliche Genehmigungen für die klinische Phase II-Studie zur Alzheimer-Krankheit werden in den kommenden Monaten in mindestens zwei bis möglicherweise sechs weiteren EU-Ländern erwartet. Die EU-Zulassung ist Teil der internationalen klinischen Entwicklungsstrategie des Unternehmens für XPro(TM) bei Patienten mit früher AD.

In die Studie werden derzeit Patienten in Australien, Kanada und Großbritannien aufgenommen. Bei der klinischen Studie der Phase II handelt es sich um eine globale, multizentrische, randomisierte klinische Studie bei Patienten, bei denen eine frühe Alzheimer-Krankheit diagnostiziert wurde und die Biomarker für erhöhte Entzündungswerte aufweisen. In einer früheren offenen Phase I-Studie erreichte INmune Bio alle primären und sekundären Endpunkte.

Patienten mit Alzheimer, die XPro(TM) erhielten, zeigten einen deutlichen Rückgang der Neuroinflammation, eine verbesserte axonale Integrität und eine verbesserte synaptische Funktion. Durch den Einsatz fortschrittlicher MRT-Bildgebungsverfahren, die eine "virtuelle Biopsie" des Gehirns ermöglichen, zeigte die Behandlung mit XPro(TM) Verbesserungen der strukturellen Integrität sowohl der grauen als auch der weißen Substanz des Gehirns. Diese Mittel stellen eine nicht verwässernde Finanzierungsquelle dar, die es INmune ermöglicht, in die Ausweitung der Rekrutierung und Rekrutierung von Patienten nicht nur in Australien und Kanada, sondern auch an neueren Standorten in Großbritannien und in der EU zu investieren.