INmune Bio, Inc. hat von der britischen Aufsichtsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (MHRA) die Genehmigung für seinen Antrag auf klinische Prüfung (Clinical Trial Application, CTA) erhalten, um eine Phase-2-Studie mit XPro? bei früher Alzheimer-Krankheit (AD) zu beginnen. Die britische CTA ist Teil der internationalen klinischen Entwicklungsstrategie des Unternehmens für XPro? bei Patienten mit früher Alzheimer-Krankheit.

Die Studie nimmt auch Patienten in Australien und Kanada auf. Die klinische Phase-2-Studie AD02 ist eine globale, multizentrische, randomisierte klinische Studie bei Patienten mit früher Alzheimer-Krankheit. In einer früheren offenen Phase-I-Studie erreichte INmune Bio alle primären und sekundären Endpunkte.

Alzheimer-Patienten, die mit XPro? behandelt wurden, zeigten eine signifikante Verringerung der Neuroinflammation, eine verbesserte axonale Integrität und eine verbesserte synaptische Funktion. Mit Hilfe hochentwickelter MRT-Bildgebungsverfahren, die eine ?virtuelle Biopsie?

des Gehirns ermöglichen, zeigte die Behandlung mit XPro? Verbesserungen der strukturellen Integrität sowohl der grauen als auch der weißen Substanz des Gehirns. Großbritannien hat eine der höchsten Raten von Alzheimer in der westlichen Welt (47 Fälle pro 100.000 Patienten), und bei fast einer Million Patienten wird Demenz diagnostiziert.

Im Jahr 2021 beliefen sich die geschätzten Kosten für die Demenzversorgung in Großbritannien auf 25 Milliarden Pfund. Es wird erwartet, dass Demenz bis zum Jahr 2030 die teuerste Krankheit sein wird, und Großbritannien befindet sich nicht in einer einzigartigen Situation. Weltweit wird sich die Zahl der Menschen, die mit Demenz leben, bis 2050 voraussichtlich verdreifachen.

Aufgrund der Qualität seiner medizinischen Forschung und der Präsenz des Nationalen Gesundheitsdienstes spielt das Vereinigte Königreich eine wichtige Rolle bei der Entwicklung von Therapien für Alzheimer.