INmune Bio Inc. ist auf dem besten Weg, die Rekrutierung seiner klinischen Phase II-Studie bei Patienten mit früher Alzheimer-Krankheit und Biomarkern für Entzündungen im Jahr 2024 abzuschließen. Das
Das Unternehmen hat von der FDA die Mitteilung erhalten, dass die Phase-II-Studie in den USA in Erwartung zusätzlicher Informationen über die langfristige Wirksamkeit auf Eis gelegt wurde. Die Anfrage erfolgte nach der jüngsten Einreichung bei der FDA, die einen möglichen Anstieg der langfristigen Wirksamkeit von XPro(TM) zeigte. Das Unternehmen wird der FDA noch vor Jahresende eine Antwort zukommen lassen, die seiner Ansicht nach die verbleibenden Fragen klären wird. Die Studie ist in Australien, Kanada, dem Vereinigten Königreich, Polen, Frankreich und Spanien angelaufen und wird voraussichtlich bald in mehreren weiteren EU-Ländern beginnen. Bis heute ist die FDA die einzige Behörde, die die klinische Phase II-Studie auf Eis gelegt hat.