INmune Bio, Inc. gibt ein Update bezüglich der globalen klinischen Phase-Ii-Studie zu Alzheimer und dem von der amerikanischen FDA verhängten klinischen Stopp
Das Unternehmen hat von der FDA die Mitteilung erhalten, dass die Phase-II-Studie in den USA in Erwartung zusätzlicher Informationen über die langfristige Wirksamkeit auf Eis gelegt wurde. Die Anfrage erfolgte nach der jüngsten Einreichung bei der FDA, die einen möglichen Anstieg der langfristigen Wirksamkeit von XPro(TM) zeigte. Das Unternehmen wird der FDA noch vor Jahresende eine Antwort zukommen lassen, die seiner Ansicht nach die verbleibenden Fragen klären wird. Die Studie ist in Australien, Kanada, dem Vereinigten Königreich, Polen, Frankreich und Spanien angelaufen und wird voraussichtlich bald in mehreren weiteren EU-Ländern beginnen. Bis heute ist die FDA die einzige Behörde, die die klinische Phase II-Studie auf Eis gelegt hat.
Zum Originalartikel.
Kontaktieren Sie uns, wenn Sie eine Korrektur wünschen