Krystal Biotech, Inc. gab bekannt, dass der Antrag auf Marktzulassung (MAA) des Unternehmens beim Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) für VYJUVEK (beremagene geperpavec-svdt, auch bekannt als B-VEC) zur Behandlung von dystropher Epidermolysis bullosa (DEB) validiert wurde und nun vom CHMP geprüft wird. Eine Stellungnahme des CHMP wird für die zweite Hälfte des Jahres 2024 erwartet. Im September 2023 erhielt Krystal Biotech eine positive Stellungnahme des pädiatrischen Ausschusses der EMA zum pädiatrischen Investitionsplan für VYJUVE K zur Behandlung von DEB.

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von VYJUVEK. Wenden Sie sich an Ihren medizinischen Betreuer, um medizinischen Rat zu Nebenwirkungen zu erhalten. Um VERMUTETE NEBENWIRKUNGEN zu melden, wenden Sie sich an Krystal Biotech, Inc. unter 1-844-557-9782 oder an die FDA unter 1-800-FDA-1088 oder < URL> Kontraindikationen: VYJUVEK Gel muss von einem medizinischen Betreuer angewendet werden.

Nach der Behandlung sollten Patienten und Pflegepersonal darauf achten, behandelte Wunden und Verbände 24 Stunden lang nicht zu berühren.