Am 23. Januar 2024 gab Legend Biotech bekannt, dass Anträge zur Ausweitung des Einsatzes von CARVYKTI® in früheren Behandlungslinien beim rezidivierten/refraktären Multiplen Myelom, die sich auf Ergebnisse der Phase-3-Studie CARTITUDE-4 stützen, an die beratenden Ausschüsse der Gesundheitsbehörden verwiesen wurden: Das Oncologic Drugs Advisory Committee (ODAC) der U.S. Food and Drug Administration (FDA) beabsichtigt, eine Sitzung abzuhalten, um die Daten zu prüfen, die den ergänzenden Zulassungsantrag für CARVYKTI® (Ciltacabtagene Autoleucel; Cilta-Cel) zur Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem und Lenalidomid-refraktärem multiplem Myelom unterstützen, die mindestens eine vorherige Therapielinie erhalten haben, einschließlich eines Proteasom-Inhibitors und eines immunmodulatorischen Wirkstoffs. Das Datum der ODAC-Sitzung wird im Federal Register bekannt gegeben. Der Ausschuss für neuartige Therapien der Europäischen Arzneimittel-Agentur (CAT) wird eine Sitzung der Wissenschaftlichen Beratergruppe Onkologie (SAG-O) einberufen, um die Daten zu prüfen, die den Antrag auf eine erweiterte Anwendung von CARVYKTI® bei der Behandlung von Patienten mit rezidiviertem und Lenalidomid-refraktärem multiplem Myelom unterstützen, die eine bis drei vorherige Therapielinien erhalten haben.

Das Datum der SAG-O-Sitzung wurde von der CAT noch nicht bekannt gegeben.