IRW-PRESS: Nova Mentis Life Science Corp.: Nova Mentis und KGK Science gehen strategische
Partnerschaft ein

Die Unternehmen planen, gemeinsam einen Antrag auf eine klinische Psilocybin-Studie bei Health
Canada einzureichen

Vancouver, British Columbia - 27. Januar 2022 - Nova Mentis Life Science Corp. (CSE: NOVA) (FWB:
HN3Q) (OTCQB: NMLSF) (NOVA oder das Unternehmen), ein Biotechnologieunternehmen und weltweit
führender Anbieter von erstklassigen Psilocybin-basierten Therapeutika und ergänzenden
Diagnostika für neuroinflammatorische Erkrankungen, freut sich bekannt zu geben, dass das
Unternehmen eine strategische Partnerschaft mit KGK Science Inc. (KGK), einer hundertprozentigen
Tochtergesellschaft von Wellbeing Digital Sciences Inc. (NEO: MEDI), eingegangen ist, um sein
psychedelisches Psilocybin-Medikamentenportfolio in Kanada zu entwickeln. KGK ist ein führendes
nordamerikanisches Auftragsforschungsinstitut mit Sitz in London, Ontario, das in erster Linie
qualitativ hochwertige klinische Forschungsstudien mit Schwerpunkt auf der Nutrazeutika, Cannabis-
und der aufstrebenden Psychedelika-Branche unterstützt. Beide Unternehmen planen, gemeinsam
einen Clinical Trial Application (CTA, Antrag auf eine klinische Studie) bei Health Canada für
eine klinische Studie der Phase 2A zur Evaluierung der Therapie mit Psilocybin-Mikrodosierung
für das Fragile-X-Syndrom einzureichen.

NOVA und KGK verfügen über synergistische Fähigkeiten, die die Einreichung des CTA
bei Health Canada erleichtern werden. Health Canada wird meines Erachtens keinen Einwand gegen diese
beispiellose klinische Studie haben, sagte Dr. Marvin S. Hausman MD, Chairman des Scientific
Advisory Boards von NOVA. In unseren Gesprächen mit KGK haben wir früh erkannt, dass
unsere beiden Teams über die Fähigkeiten verfügen, den gesamten Lebenszyklus unserer
neuartigen Behandlung des Fragilen-X-Syndroms mit Psilocybin in Mikrodosen von einer klinischen
Phase-2A-Studie bis hin zur Arzneimittelzulassung und -vermarktung zu bewältigen.

Ich freue mich sehr, mit dem Team von NOVA zusammenzuarbeiten, um diese neuartige Initiative
voranzutreiben. Der Mikrodosierungs-Ansatz von NOVA zielt auf einen ungedeckten Bedarf ab, dessen
Deckung erhebliche Auswirkungen auf Familien haben könnte, deren Leben vom Fragilen-X-Syndrom
geprägt ist. KGK ist stolz darauf, einen Beitrag leisten zu können und ist zuversichtlich,
dass unsere Expertise NOVA über den Weg der Zulassung von Orphan-Arzneimitteln zum Erfolg
führen wird, sagte Najla Guthrie, President und CEO von KGK.

Das Forschungs- und klinische Team von NOVA identifizierte zunächst einzigartige
Möglichkeiten in der Entwicklung psychedelischer Medikamente und wählte einen klassischen
Weg der Arzneimittelentwicklung, der eine sorgfältige Planung und Durchführung von
Chemie-, Herstellungs- und präklinischen Wirksamkeitsstudien umfasst. Zu den bisherigen
Erfolgen des Unternehmens zählen unter anderem:

- NOVA ist das erste Biotech-Unternehmen, das sowohl in den USA als auch in der Europäischen
Union die Einstufung von Psilocybin als Orphan-Arzneimittel erhalten hat;
- Herstellung eines großen Angebots von >98 % reinem Psilocybin für klinische
Studien und die Vermarktung nach der Arzneimittelzulassung;
- Nachweis der Wirksamkeit und Sicherheit in präklinischen Rattenmodellen der
Autismus-Spektrum-Störung (ASD) und des Fragilen-X-Syndroms (FXS); 4 Studien wurden
abgeschlossen;
- Festgelegte Psilocybin-Mikrodosierungswerte zur Behandlung von FXS; und
- Vorbereitung der Chemie- und Herstellungsdokumente der Phase 2 für die Einreichung bei der
Zulassungsbehörde.

KGK besitzt folgende Kompetenzen:

- Expertise bei der behördlichen Einreichung;
- Management von Aktivitäten zur Ermöglichung eines Investigational New Drug (IND);
- Design und Durchführung von klinischen Prüfungen;
- Etablierte klinische Standorte; und
- Interne virtuelle Verhaltensbewertungsmodelle.

Über KGK Science

Die im Jahr 1997 gegründete Firma KGK ist eine führende nordamerikanische
Auftragsforschungsorganisation mit Sitz in London (Ontario), die in erster Linie qualitativ
hochwertige klinische Forschungsstudien mit Schwerpunkt auf Nutrazeutika, Cannabis und dem
aufstrebenden Markt für Psychedelika durchführt. Die Organisation hat bereits Hunderte von
Unternehmen mit maßgeschneiderten klinischen Studien und Strategien zur Wahrung von
Rechtsansprüchen erfolgreich dabei unterstützt, ihre Produkte international zu vermarkten.
Zum Leistungsangebot von KGK zählen auch die fachkundige Unterstützung bei
Behördenverfahren und bei der Einhaltung von Vorschriften, die Rekrutierung von
Studienprobanden, sowie Forschungsunterstützungs- und Beratungsleistungen. Das Unternehmen hat
bis dato rund 150 Publikationen veröffentlicht, über 400 klinische Studien zu mehr als 40
Indikationen durchgeführt, eine Datenbank mit 25.000 Studienteilnehmern aufgebaut und 10
Millionen Datenpunkte erfasst.

Über Wellbeing Digital Sciences

Wellbeing Digital Sciences Inc. (ehemals KetamineOne Capital Limited) ist ein evidenzbasiertes
Gesundheitsunternehmen, das sich auf innovative klinische Lösungen, durch künstliche
Intelligenz unterstützte digitale Therapeutika und Auftragsforschung konzentriert. Die Mission
des Unternehmens wird durch ein Netzwerk nordamerikanischer Kliniken, die Patienten
ketamingestützte Therapien und andere Behandlungsformen anbieten, sowie durch ein
Auftragsforschungsunternehmen unterstützt, das Kunden im Umfeld der Medikamentenentwicklung
Dienstleistungen im Bereich klinischer Studien anbietet. Das Unternehmen hat sich zum Ziel gesetzt,
bahnbrechende Behandlungen zugänglicher zu machen und Patienten transformative Erfahrungen zu
ermöglichen.

Über Nova Mentis Life Science Corp.

Nova Mentis Life Science Corp. ist ein kanadisches Biotechnologieunternehmen und
Weltmarktführer auf dem Gebiet der Entwicklung von Diagnostika und Therapeutika auf
Psilocybinbasis für die Behandlung von neuroinflammatorischen Erkrankungen. NOVA ist das erste
Biotech-Unternehmen, das sowohl in den USA als auch in der Europäischen Union die Einstufung
von Psilocybin als Orphan-Arzneimittel erhalten hat.

Ziel ist die Diagnose und Behandlung stark beeinträchtigender chronischer Erkrankungen mit
ungedecktem medizinischem Bedarf, wie etwa Autismus-Spektrum-Störungen (ASD) und das
Fragile-X-Syndrom (FXS).

Weitere Informationen über das Unternehmen erhalten Sie unter https://www.novamentis.ca oder
per E-Mail: info@novamentis.ca. 

Für das Board
Will Rascan, President & CEO
Nova Mentis Life Science Corp.

Tel: 778-819-0244
Tel: 1-833-542-5323 (gebührenfrei)

Twitter: @novamentislsc
Instagram: @novamentislsc
Facebook: @novamentislsc

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erwartet, plant, rechnet mit, glaubt, beabsichtigt, schätzt, prognostiziert, Potenzial und
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Ereignisse oder Bedingungen eintreten werden, würden, können, könnten oder sollen.


QUELLE: NOVA MENTIS LIFE SCIENCE CORP.

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