Die Nova Mentis Life Science Corp. gab bekannt, dass sie in Kanada die Genehmigung des Institutional Review Board (IRB) für den Beginn ihrer Humanstudie erhalten hat, in der die Wirksamkeit von Psilocybin bei Erwachsenen mit Fragilem X-Syndrom (FXS), der führenden genetischen Ursache von Autismus-Spektrum-Störungen (ASD), getestet wird. Die klinische Studie der Phase IIA erhielt im Dezember 2022 grünes Licht von Health Canada und ist eine der ersten genehmigten Studien, die es den Teilnehmern erlaubt, das Medikament jeden zweiten Tag mit nach Hause zu nehmen und zu dosieren.

Das Unternehmen plant, in den kommenden Wochen mit der Rekrutierung zu beginnen. KGK Science und NOVA haben sich zusammengetan, um die allererste klinische Studie zur Untersuchung der Auswirkungen von Psilocybin auf die kognitiven und verhaltensbezogenen Symptome von FXS durchzuführen. Die Ergebnisse der offenen Studie, an der 10 Personen teilnehmen, werden die wiederholte, orale Psilocybin-Therapie in Mikrodosen bei FXS untersuchen.

Das Unternehmen beabsichtigt, die Verhaltenstests mit diagnostischer und therapeutischer Biomarker-Technologie und maschineller Intelligenz (KI) zu validieren. Die präklinischen Forschungsergebnisse von KGK Science, die in einer internationalen Fachzeitschrift veröffentlicht wurden, haben gezeigt, dass eine geringe Mikrodosis des Psilocybin-Präparats des Unternehmens das Verhalten und die kognitiven Defekte in einem genetischen Modell von FXS signifikant moduliert.