Nova Mentis Life Science Corp. gab ein Update zu seiner klinischen Phase IIA-Studie, in der Psilocybin zur Behandlung des Fragilen X-Syndroms (FXS), der führenden genetischen Ursache von Autismus-Spektrum-Störungen (ASD), getestet wird. Das Forschungsteam setzt seine Rekrutierungsbemühungen fort und hat nun damit begonnen, eine Reihe potenzieller Teilnehmer mit einer FXS-Diagnose vorzuprüfen, um festzustellen, ob sie für die Teilnahme an der klinischen Studie in Frage kommen.

Durch Werbemaßnahmen in ganz Ontario, Kanada, und Kontakte zu ASD- und FXS-Selbsthilfegruppen wird derzeit an der Erstellung eines Registers der Studienteilnehmer gearbeitet. Die 28-tägige Studie wird die Sicherheit und Wirksamkeit von NOVAs firmeneigener Psilocybin-Formulierung in Mikrodosen bei erwachsenen Patienten mit der Diagnose FXS untersuchen und ist eine der ersten von Health Canada genehmigten Studien, die es den Teilnehmern erlaubt, Psilocybin jeden zweiten Tag zu Hause einzunehmen. NOVA hat die Produktion von synthetischem Psilocybin in pharmazeutischer cGMP-Qualität in 1,5 mg Mikrodosis-Kapseln abgeschlossen, die in der Studie verwendet werden.

NOVA und KGK Science haben sich zusammengetan, um die klinische Studie der Phase IIA durchzuführen, die in der KGK-Einrichtung in London, Ontario, Kanada, durchgeführt wird. Diese offene Studie mit 10 Teilnehmern wird die wiederholte, orale Psilocybin-Therapie in niedriger Dosierung bei FXS untersuchen. Das Unternehmen beabsichtigt, Veränderungen der Verhaltenssymptome mit diagnostischer und therapeutischer mRNA- und Serotonin-Biomarker-Technologie in Kombination mit maschinellem Lernen und künstlicher Intelligenz (KI) zu bestätigen.

Das Unternehmen rechnet damit, die 10 Teilnehmer im dritten Quartal/Q4 2023 zu behandeln und Anfang 2024 über vorläufige Ergebnisse zu verfügen.