Wellbeing Digital Sciences Inc. gab bekannt, dass seine hundertprozentige Tochtergesellschaft KGK Sciences Inc. im Auftrag des Kunden Nova Mentis Life Science Corp. mit der Rekrutierung von Teilnehmern für die allererste klinische Studie begonnen hat, in der die Auswirkungen von Psilocybin auf Erwachsene untersucht werden, bei denen das Fragile-X-Syndrom (FXS) diagnostiziert wurde, die führende genetische Ursache von Autismus-Spektrum-Störungen (ASD). Die 28-tägige Studie wird die Sicherheit und Wirksamkeit des von Nova Mentis entwickelten Psilocybin-Präparats (NM-1001) zur Behandlung von FXS testen und ist eine der ersten von Health Canada genehmigten Studien, die es den Teilnehmern erlaubt, Psilocybin jeden zweiten Tag mit nach Hause zu nehmen und zu dosieren.

Nova Mentis und KGK haben sich für die Durchführung der klinischen Phase IIA-Studie zusammengetan, die in der KGK-Einrichtung in London, Ontario, Kanada, durchgeführt wird. Diese offene Studie mit 10 Teilnehmern wird die wiederholte, orale Psilocybin-Therapie in Mikrodosen bei FXS untersuchen. KGK und Nova Mentis beabsichtigen, Veränderungen der Verhaltenssymptome mit diagnostischer und therapeutischer mRNA- und Serotonin-Biomarker-Technologie in Kombination mit maschinellem Lernen und künstlicher Intelligenz (KI) zu bestätigen.

Das Unternehmen geht davon aus, dass der erste Teilnehmer im zweiten Quartal 2023 behandelt wird und dass die vorläufigen Ergebnisse noch in diesem Jahr vorliegen werden.