Ocugen, Inc. gab bekannt, dass das National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), ein Teil der National Institutes of Health, eine Studie durchführen wird, in der die Verabreichung von Ocugens Schleimhautimpfstoffkandidat OCU500 über zwei verschiedene Schleimhautwege, die Inhalation in die Lunge und als Nasenspray, verglichen wird. Ocugen entwickelt eine neuartige antivirale Schleimhautimpfstoff-Plattform, die zunächst gegen COVID-19 und Grippe (Influenza) gerichtet ist. Ziel ist es, Schutz vor schweren Erkrankungen zu bieten, die Haltbarkeit zu erhöhen und die Übertragung von viralen Bedrohungen zu verhindern.

OCU500 basiert auf einer neuartigen ch ch chAd-Technologie. Frühere klinische Studien zur Vorbeugung von COVID-19 mit einem ähnlichen Vektor, der durch Inhalation verabreicht wurde, zeigten eine erhöhte Anzahl von Schleimhaut-Antikörpern, systemischen Antikörpern und eine dauerhafte Immunreaktion bis zu einem Jahr bei Verwendung eines Fünftels (1) der Dosis im Vergleich zu demselben Impfstoff, der durch intramuskuläre Verabreichung verabreicht wurde. Darüber hinaus ist Ocugen der Ansicht, dass dieser Impfstoff schnell aufgestockt werden kann, wenn neue Varianten auftauchen.

Das NIAID wird klinische Studien durchführen, um mehrere Impfstoffkandidaten im Frühstadium zu testen. Die Studie, an der der Impfstoff von Ocugen beteiligt ist, wird sowohl intranasal als auch inhalativ verabreicht und soll zur Beantwortung der wichtigen Frage beitragen, ob ein inhalierter COVID-19-Impfstoff eine stärkere Immunreaktion hervorruft als derselbe Impfstoff, der über ein Nasenspray verabreicht wird. Nach Abschluss der Studie werden NIAID und Ocugen die Ergebnisse auswerten und die nächsten Schritte für OCU500 festlegen.

Project NextGen ist eine 5 Milliarden Dollar schwere Initiative mehrerer Regierungsbehörden zur Entwicklung der nächsten Generation von Impfstoffen und Therapeutika zur Bekämpfung der Ausbreitung von COVID-19. Das NIAID wird mit Mitteln aus dem Projekt NextGen die vollen Kosten für die klinischen Studien, einschließlich des Betriebs und der damit verbundenen Analysen, übernehmen. Ocugen wird für die Bereitstellung der klinischen Studienmaterialien verantwortlich sein und nach deren Abschluss das volle Recht auf die Ergebnisse haben, die nach Ansicht von Ocugen klinische Beweise zur Unterstützung der weiteren Entwicklung des führenden Schleimhautimpfstoffkandidaten des Unternehmens liefern werden.

Die angekündigte Zusammenarbeit kommt zu einer Zeit, in der die COVID-19-Infektionsraten mit dem Auftreten neuer Varianten steigen. Die Haltbarkeit bestehender Impfstoffe gibt weiterhin Anlass zur Sorge, da der Antikörperschutz mehrere Monate nach der Impfung nachlässt, während die Impfraten seit der Impfung gesunken sind.