Oncopeptides AB (publ) gab bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP), Teil der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA), nach seiner wissenschaftlichen Bewertung eine positive Stellungnahme zum Antrag von Oncopeptides auf frühere Behandlungslinien für Patienten mit rezidiviertem, refraktärem multiplem Myelom (RRMM) abgegeben hat. Die Stellungnahme des CHMP wird nun zur endgültigen Entscheidung an die Europäische Kommission weitergeleitet. Auf der Grundlage der Ergebnisse seiner OCEAN-Studie hat Oncopeptides am 28. November

2022 einen Antrag auf Erweiterung der therapeutischen Indikation von Pepaxti auf die Behandlung erwachsener Patienten mit multiplem Myelom, die mindestens zwei vorherige Therapielinien erhalten haben und deren Krankheit gegenüber Lenalidomid und der letzten Therapielinie refraktär ist. In seiner Stellungnahme empfiehlt der CHMP, dass die Verwendung von Pepaxti auf frühere Behandlungslinien und auch auf die periphere Verabreichung ausgeweitet werden könnte, d.h. die Verabreichung der Behandlung über die peripheren statt die zentralen Venen, eine weniger invasive Art der Verabreichung. Oncopeptides wird in einem nächsten Schritt die aktuelle Marktdynamik der sich schnell entwickelnden Landschaft des Multiplen Myeloms bewerten, einschließlich des Wettbewerbs in den verschiedenen Behandlungslinien und der Auswirkungen, die die Ausweitung von Pepaxti auf frühere Behandlungslinien auf die Fähigkeit von Oncopeptides hätte, einen Erstattungspreis zu erhalten, der seine Innovation widerspiegelt.