Oncopeptides AB (publ) hat bekannt gegeben, dass die FDA weitere Informationen über die formelle Aufforderung der US Food and Drug Administration (FDA), die Zulassung von Pepaxto in den USA freiwillig zurückzuziehen, zur Verfügung gestellt hat. Das öffentliche Dossier enthält unter anderem ein detailliertes Berufungsdokument, in dem Oncopeptides seine Argumente darlegt, warum Pepaxto als wichtige Behandlungsoption für Patienten mit multiplem Myelom in späteren Behandlungslinien auf dem US-Markt bleiben sollte.
Oncopeptides AB (publ) gibt Informationen über die formelle Aufforderung der U.S. Food and Drug Administration bekannt
Zum Originalartikel.
Kontaktieren Sie uns, wenn Sie eine Korrektur wünschen