Palatin Technologies, Inc. gab den Beginn einer klinischen Studie der Phase 2 zu Bremelanotid zur Behandlung von Fettleibigkeit bekannt. Die klinische Studie wird die Sicherheit und Wirksamkeit von Bremelanotid, einem Melanocortin-4-Rezeptor (MC4R)-Agonisten, in Kombination mit Tirzepatid (GLP-1/GIP) bei fettleibigen Patienten untersuchen. Der primäre Endpunkt der Studie ist der Nachweis der Sicherheit und der erhöhten Wirksamkeit der gleichzeitigen Verabreichung von Bremelanotid mit Tirzepatid bei der Reduzierung des Körpergewichts.

Die ersten Ergebnisse werden bis Ende des Kalenderjahres 2024 erwartet. Die klinische Studie mit dem Titel BMT-801: Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie der Phase II zur Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit der gleichzeitigen Verabreichung von Bremelanotid mit Tirzepatid (GLP-1/GIP) zur Behandlung von Fettleibigkeit wurde von der Food and Drug Administration genehmigt. Im Rahmen der Studie sollen bis zu 60 Patienten, die aktiv mit Tirzepatid behandelt werden, an fünf Studienzentren in den Vereinigten Staaten aufgenommen werden.

Die Patienten werden mehreren Sicherheits- und Wirksamkeitsprüfungen unterzogen, um die Wirksamkeit von Bremelanotid bei der Behandlung von allgemeiner Fettleibigkeit als eigenständige Behandlung oder in Verbindung mit einer GLP-1/GIP-Therapie zu ermitteln.