PharmaEssentia Corporation gab ein Update zum IND-Antrag des Unternehmens für eine klinische Studie der Phase I zur sequenziellen Behandlung von P1801 im Anschluss an P1101 bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren bekannt. Derzeitiges Entwicklungsstadium: Einreichung des Antrags/Genehmigung/Nicht-Genehmigung/jede der klinischen Studien (einschließlich Zwischenanalyse): Bezüglich des IND-Antrags für die klinische Studie der Phase I zur sequentiellen Behandlung des neuen monoklonalen Anti-PD-1-Antikörpers P1801 im Anschluss an P1101 bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren hat das Unternehmen die Einreichung der ergänzenden Informationen gemäß der Empfehlung des taiwanesischen Ministeriums für Gesundheit und Wohlfahrt (MOHW) bei der taiwanesischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (TFDA) abgeschlossen. Aufgelaufene Investitionsausgaben: In Anbetracht der zukünftigen Vermarktungsstrategie und zum Schutz der Rechte des Unternehmens und der Investoren wird vorerst keine öffentliche Bekanntgabe erfolgen.

Bevorstehender Entwicklungsplan: Klinische Studie der Phase I: Voraussichtliches Datum des Abschlusses: Die Rekrutierung von Probanden für diese Studie besteht aus den folgenden Phasen: Dosis-Eskalationsphase und Dosis-Expansionsphase. Die Rekrutierung für alle Gruppen wird voraussichtlich im Jahr 2027 abgeschlossen sein, nachdem die Dosis-Eskalationsphase im Jahr 2025 abgeschlossen wurde. Der Zeitplan wird je nach dem tatsächlichen Fortschritt der klinischen Studie angepasst, und die Offenlegung erfolgt nach dem Fortschritt der Studie gemäß den Vorschriften.

Ropeginterferon alfa-2b ist ein innovatives monopegyliertes, lang wirkendes Interferon, das von PharmaEssentia entwickelt und hergestellt wird. Ropeginterferon alfa-2b ist in rund 40 Ländern weltweit zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit Polycythemia Vera (PV) zugelassen, darunter in wichtigen Märkten wie der Europäischen Union, den Vereinigten Staaten und Japan.